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欢迎光临粉末系统有限公司。30多年来,我们一直支持我们的行业合作伙伴克服他们最具挑战性的制造工艺,保持在技术的前沿,并不断开发我们的产品和服务。让我们一起看看如何让你的过程更进一步。
微球制剂
MicroSphere Refiner (MSR™)是Powder Systems Ltd (PSL)的旗舰工艺技术。它正在颠覆世界范围内开发和生产微球药物的传统方式。
微球或微粒是将活性药物成分(API)与fda批准的聚合物(如PLGA)结合在一起的复杂药物配方。微球药物可使原料药在较长时间内持续释放到患者体内,从几周到几个月不等。
过滤干燥
PSL的搅拌Nutsche过滤干燥机(ANFD)以其高质量的设计而享誉国际,即使在最复杂的合成工艺和具有挑战性的生产环境中,也能有效地清洗和分离固体。
我们的干燥过滤器提供最佳的安全性和质量水平,并可以制造符合各种行业惯例(cGMP, GAMP等),指令(ATEX等),法规(21 CFR第11部分等)和行业监管机构如FDA的举措(PAT等)。
过程控制
在过去的三十年里,PSL通过提供精确构建的密封解决方案来保护员工的宝贵健康,赢得了行业合作伙伴的信任。
我们的高密封系统保证了操作人员的安全,并在负压hepa过滤环境下运行。PSL隔离器已在全球范围内用于处理要求极低职业暴露限值(OEL)的强效化合物,例如20ng/m3。这些化合物包括高效活性药物成分(HPAPI)、细胞毒性和各种有害物质。
我们的PSL手套盒可以生产,以符合各种行业惯例(cGMP, GAMP等),指令(ATEX等),法规(21 CFR第11部分等)和行业监管机构(如FDA)的倡议(PAT等)。