Rentschler Biopharma公司

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Erwin-Rentschler-Str。21
Laupheim
88471
德国

活动

总结

Rentschler生物制药是一家领先的合同开发和制造组织(CDMO),专注于客户项目。

配置文件

Rentschler Biopharma总部位于德国Laupheim,总部位于美国MA Milford,提供生物制药的工艺开发和制造。作为客户的解决方案合作伙伴,公司的长期经验和卓越品质证明了公司的高质量。Rentschler Biopharma是一家拥有大约1000名员工的家族企业。

Rentschler Biopharma的端到端产品包括生物制药工艺开发和制造以及相关的咨询活动。Rentschler Biopharma还提供项目管理和监管支持。Rentschler生物制药公司专注于哺乳动物细胞系,在单克隆抗体、融合蛋白和其他符合国际标准(EMA/FDA)的治疗蛋白的开发和cGMP制造方面具有丰富的经验。

公司与客户合作,为每个开发阶段提供优化的工作包,定制解决方案。最先进的cGMP设施和细胞培养工艺允许生产,临床研究和商业供应。持续监测国际监管形势并深入了解必要的监管文件(CMC),可确保每个项目都按照监管要求妥善记录。

一流的配方开发

Rentschler Biopharma与LEUKOCARE AG的战略联盟提供了在生物制药开发和制造过程的每一步都考虑到的一流的配方开发。合理和量身定制的流程适用于最大的设计空间,包括LE UKOCARE的专有稳定和保护解决方案(SPS®),从而产生具有优越配方和管理路线的产品。这种全面的数据库驱动方法和基于算法的配方选择为客户提供了显著的竞争优势,使他们能够充分利用其产品的商业潜力。

北美卓越中心

Rentschler生物制药公司位于马萨诸塞州米尔福德的美国新工厂目前正在获得多产品工厂的资格,为客户提供复杂和难以制造的蛋白质(如多特异性抗体)的生物加工开发和制造的创新解决方案。在北美建立Rentschler生物制药卓越中心的第一步是将于2020年中期投入使用的500 L一次性生物反应器。接下来的步骤包括另一座大规模SU制造大楼和新治疗方式的实验室能力。公司计划在客户项目的每个阶段利用其专业知识,无论是早期开发还是临床和商业生产。

欲了解更多信息,请访问www.rentschler-biopharma.com。

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