AMRI扩展了多个站点的能力

2021年- 4月30日

扩建包括在纽约的额外套房,旨在生产10-15公斤的批量

AMRI扩展了多个站点的能力

奥尔巴尼分子研究公司(AMRI)宣布扩大其解决方案平台的访问范围,涵盖孤儿和罕见疾病产品的研发到制造。该公司已经进行了投资,以扩大其规模和复合处理能力,并在纽约、威斯康星州和苏格兰的设施中增加了团队。

扩建包括在纽约的额外套房,旨在生产10-15公斤的批量生产罕见疾病疗法。威斯康星工厂已经扩大了加氢、过滤、干燥和分析能力。它在扩大的实验室空间内增加了液相色谱-质谱和气相色谱-质谱仪器,并招聘了更多的分析专家。

紧凑的填充技术,加上括号介质填充方法和一次性使用的理念,有助于最大限度地减少苏格兰现场的工艺损失。

罕见病是影响有限人群的疾病,在美国的定义是少于20万人,在欧盟的定义是少于2000人中的一人。迫切需要一种综合、加速和灵活的途径,以加快对患者的潜在治疗。

2020年,FDA药物评估和研究中心批准的53种新药中,有31种(58%)被批准用于治疗罕见或孤儿疾病。Evaluate Pharma预计,从2020年到2026年,孤儿药处方销售的年复合增长率将达到12%。

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AMRI首席执行官John Ratliff表示:“AMRI致力于为应对孤儿药挑战的创新者带来改变,进而为患有罕见疾病的患者带来改变。”“AMRI的科学家和运营商全身心地投入到这些项目中,包括我们的监管和知识产权专业人员,他们与客户密切合作,处理与孤儿名称相关的复杂情况,我们的科学家可以管理这些创新产品的复杂性。我们的团队为孤儿产品提供从研发到制造的无缝项目,并充满激情地致力于‘正确的第一时间’。”

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