阿斯兰与BioGenetics签署第二份商业化协议

11 - 3月- 2019

这一合作关系将使BioGenetics在韩国推广ASLAN的DHODH

阿斯兰与BioGenetics签署第二份商业化协议

新加坡阿斯兰制药(ASLAN Pharmaceutical)与BioGenetics签署了一项新的商业化协议,双方将合作在韩国对ASLAN003的所有适应症进行商业化。该协议建立在两家公司现有的战略合作基础上。

ASLAN003是一种口服活性的强效人类二氢磷酸脱氢酶(DHODH)抑制剂,有可能成为急性髓系白血病(AML)的首选抑制剂。该公司目前正在进行ASLAN003在AML中的2a期剂量优化研究,预计将在2019年上半年完成研究

作为协议的一部分,BioGenetics获得ASLAN003在韩国的独家商业化权,条件是预付100万美元的预付款,以及高达800万美元的销售和开发里程碑。

阿斯兰是一家专注于临床阶段肿瘤的生物制药公司,正在为全球市场开发新型疗法。阿斯兰也有资格从净销售额中获得两位数的分级版税,从十几美元到二十几美元不等。

ASLAN Pharmaceuticals首席执行官Carl Firth博士评论道:“我们相信ASLAN003有潜力成为治疗AML的一流疗法,我们很高兴BioGenetics选择与我们合作,继续进行这一重要资产的二期开发。我们已经看到了临床活动的早期迹象,并期待着今年晚些时候正在进行的研究的第一部分。”

韩国医疗保健公司BioGenetics将承担ASLAN在急性髓系白血病(AML) ASLAN003临床开发中产生的全球研发费用,并将负责在韩国获得ASLAN003的初始和所有后续监管批准。

ASLAN003已被美国食品和药物管理局授予孤儿药称号。

初步的数据

ASLAN在第60届美国血液学会年会上公布了该研究的初步数据,其中ASLAN003在复发和难治性AML患者中显示出安全性和有效性的早期迹象。

在之前的临床研究中,ASLAN003已经证明了对DHODH的有效抑制,缺乏与第一代抑制剂和其他新型AML疗法相关的毒性,并具有诱导母细胞分化的潜力,适用于广泛的AML患者。

BioGenetics生物制药首席执行官JooHoon Ahn评论道:“我们很高兴第二次与ASLAN合作,我们建立了一个创新药物管道,我们相信这些药物有潜力解决韩国患者的重大未满足需求。我们对ASLAN003迄今为止所产生的数据及其在广泛AML患者中的潜力感到兴奋。”

以前的合作

注册你的免费电子邮件通讯

ASLAN003协议是阿斯兰与BioGenetics的第二份商业化协议。2019年2月,ASLAN与BioGenetics签署协议,双方将合作将ASLAN的主要资产商业化,varlitinib在韩国,所有迹象都表明。

2012年5月,ASLAN从Almirall手中获得了ASLAN003的全球开发和商业化权利。根据协议条款,ASLAN必须向Almirall支付所获得的所有许可收入的低两位数百分比。

公司

Baidu