机器人为长远的繁荣战略，哺育了10多年的合作伙伴关系
机器人巢灌装机(RNFM1-Lab)和瓶盖机(VCM50)
世界上最大的专业仿制药公司之一，印度的Steriline和Shilpa Medicare，最近开发了一种用于注射肿瘤产品的尖端填充、塞子和封盖解决方案。这两家公司已经合作了10多年，在他们都有扩张战略的新兴现实时签署了第一次合作，从那时起他们一直在共同成长。
希尔帕医疗保险公司的要求是建立一条新的试点生产线，占地面积非常小，用于处理可注射肿瘤药物的小瓶、预充注射器(PFS)和针管，这可以在非常有限的人为干预下工作。
为了满足客户的要求，Steriline设计了一条由半自动机器人巢灌装机(RNFM1-Lab)和瓶盖机(VCM50)组成的机器人生产线，两者都能够处理三种所需的格式。这两台机器被设计为协同工作:它们独立运行，需要人工干预才能将容器从RNFM1-Lab移动到VCM50。
RNFM1-Lab配备了一个立足点站，在那里操作员手动剥开装有试管的无菌袋。使用手动工具将Tyvek从现成的容器中移除。整个脱皮过程在层流下进行，符合国际药品生产指南(GMP)的要求。一旦操作结束，操作人员将装有巢和空玻璃器皿的桶放入机器的取出站，在那里机械臂拿着巢，并在填充针和塞头下移动容器。
半塞小瓶，准备冻干
填充过程由蠕动泵执行，它可以潜在地填充无限范围的不同容量的容器。管子将泵连接到可随时使用的(RTU)袋子上，在层流下打开，装满可注射混合物的成分以储存。该过程是连续的和精简的，不需要改变相关的玻璃器皿容量。在这个过程的最后，装有填充和塞子的玻璃器皿的巢被出口站的机械臂排出。RNFM1-Lab还配备了一个连续的空气监测系统，用于检测活性和非活性颗粒，以检查gmp和fda合规实践所要求的环境参数:颗粒计数，微生物计数，细菌监测。
一旦RNFM1-Lab排出了巢，操作人员将玻璃器皿移动到VCM50的进入站，在工具的帮助下将小瓶取出巢。在这里，一个旋转的桌子将容器移动到盖盖区域。可活颗粒和不可活颗粒的持续监测，传感器自动拒绝所有不正确封盖的玻璃器皿。VCM50可加工50片/分钟。
Steriline是将机器人技术应用于其解决方案的先驱，它有几个有价值的好处:控制机器的占地面积，取代操作员，减少整体尺寸，这符合国际准则的要求，在这种情况下，也符合客户的具体要求。这个解决方案确实有一个真正紧凑的设计，完全符合Shilpa的规划:RNFM1-Lab长约1.20米，而VCM50的占地面积约1.0米x 0.7米。
由蠕动泵进行灌装过程
此外，更小的设计使它更容易通过手套到达机器的每个部分。机器人技术还增加了机器的灵活性，使其能够以最小的格式更改和停机时间处理不同类型的容器。
“从中长期来看，机器人技术在成本效益方面具有持续的效益。它需要在开始时进行更高的投资，但在那之后，只需要非常低的额外成本来适应和改进。Steriline甚至在试点生产线上提供机器人机会，Shilpa Medicare了解机器人提供的所有这些优势，”Steriline区域销售经理Filippo Parini表示。
此外，Shilpa Medicare在长期愿景中考虑的另一项战略技能是，由于现场的专业代理和技术人员，Steriline有能力帮助印度客户，并在24-48小时内迅速干预解决问题。
希尔帕医疗保险公司AVP配方开发部的Pradeep Shivkumar说:“Steriline的工程师和技术人员非常有经验，能够准确地了解我们的需求。“在这个项目开始时，我们与设计团队进行了非常好的技术讨论，在整个开发阶段，Steriline为我们提供了关于机器设计的非常详细的信息。这台机器完全按照我们的需要定制，这并不奇怪。”
Shilpa Medicare成功地在其工厂接收并安装了机器人生产线，现在正期待着两条完整的机器人生产线，并在几个月前向意大利供应商下了另一份订单。“Steriline和Shilpa Medicare共同成长，面临着相似的扩张路径。我们的合作建立在相互信任的基础上，是让两家公司蓬勃发展的转折点，”Steriline首席商务官Federico Fumagalli强调说。
尽管受到大流行疫情的限制，该项目在不到一年的时间内就交付了，这要归功于目前可用的软件工具来执行虚拟工厂验收测试(FAT)等。
