MERXIN和Gerresheimer成功合作，在最短的时间内将MERXIN MRX003胶囊DPI推向市场
Gerresheimer承担了MERXIN(英国)公司用于治疗呼吸系统疾病的干粉吸入器的工业化责任，MERXIN是一家专门生产吸入器设备的公司。该吸入器在德国Pfreimd生产，销往全球。除了技术上复杂的产品工业化之外，该项目的主要挑战是协调一个最佳的开发过程，旨在确保以最低的成本在最短的时间内推向市场。
MERXIN MRX003胶囊干粉吸入器用于肺部输送，特别是用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的治疗。原料药雾化后随呼吸系统分布，进入患者肺部深处。吸入器和配方的正确相互作用对治疗的成功起着决定性的作用。
MRX003的第一个产品目标是API的通用版本。由于仿制药市场的性质，在尽可能短的时间内推出是至关重要的。这是通过合作伙伴之间的密切合作实现的。Gerresheimer和MERXIN在吸入器设计和生产方面积累了数十年的专业知识和技术。Jochen Wegerer(德国瓦克斯多夫Gerresheimer Regensburg GmbH项目经理)对此次合作印象深刻:“项目中良好的团队合作值得注意。我们总是以目标为导向、创造性和开放的方式讨论挑战，以便在尽可能短的时间内制定和实施解决方案。”
MRX003的注射成型部件在德国Pfreimd的Gerresheimer生产
MRX003制造工艺的设计必须尽可能以最稳定的全自动工艺提供高质量的产品，并为仿制药市场提供负担得起的生产。Richard Gradl(模具工程师，Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf)解释说:“在我们DMF包的帮助下，我们能够创建、实现并使模具非常坚固。”“稳定的部件质量和模具的高加工能力确保了在系列化生产环境中的良好条件。”我们的风险管理方法是基于根据项目的特殊特点量身定制的程序，从资格鉴定和验证到长期生产安全，正如Tobias Bernklau (Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf全球质量工程主管)所强调的那样:“所有决策的重点始终是用户。在关键领域和功能上，我们会刻意投入比不那么关键的领域和功能更多的精力。”
MRX003由共12个部件组装而成，即ABS或MABS的7个注塑部件(底座元件，胶囊壳体，铰链板，按钮，吹口，过滤器壳体，密封帽)以及5个不锈钢内置组件(两个喷嘴，弹簧，气缸销和精细过滤器单元)。一个小袋是用来包装成品的。对于bic, Gerresheimer选择了能够满足复杂质量的供应商。注塑零件是在位于Pfreimd的Gerresheimer工厂用多腔工具生产的。每个吸入器的全自动组装和无间隙测试在三个圆桌站进行。
MRX003:胶囊式干粉吸入器
