Icrom和polycrystal SpA宣布建立战略独家合作伙伴关系，为原料药的化学开发和定制制造提供集成解决方案
这两家意大利公司将通过融合他们在研究、化学开发、多晶体建立、技术转让、扩大规模和GMP制造方面的专长，为客户提供高科技、综合的全面服务，以处理需要各种技能和技术的具有挑战性的项目。每家公司都将通过高科技服务、专业知识和专业知识，为协同效应做出贡献。
polycrystal将负责固态研究和相关的特定化学，而ICROM将处理GMP放大和化学和结晶工艺的制造。
来自两个团队的高水平专业人员的合并将确保时间效率，成本控制和高性能，从而为所有客户的利益带来整体改善。
polycrystal成立于2005年，是博洛尼亚大学晶体工程集团的初创企业。
现已发展成为一家专门为制药公司提供可靠的解决方案来优化和控制活性药物成分的结晶过程的公司。这项任务由超过25名高技能员工完成。
polycrystal首席执行官Stefano Luca Giaffreda表示:“作为polycrystal的首席执行官，我很高兴宣布与ICROM建立战略联盟，ICROM将扩展我们的服务组合，确保具有一致固态特性的原料药cGMP制造。”
作为一家专注于活性成分的开发和多规模GMP生产的化学制药公司，Icrom拥有超过50年的经验。
公司拥有高达90立方米的反应能力和85名研发、运营、质量和监管、财务和营销员工，为全球40多个国家提供产品和服务，并作为新化学实体的CDMO支持全球制药部门，并为仿制药市场提供高质量的原料药。
“我们很自豪地宣布建立一个战略中心，ICROM和polycrystal将在这里加入他们的专业知识、技术和资源。我们将最大限度地发挥彼此的技能，同时为制药部门提供化学开发和api定制制造的解决方案，”Icrom首席执行官Pierfrancesco Morosini说。
两家公司将共同提供研发能力，创建一个由20多名科学家组成的独特团队，分享技能、设备、专业知识和专有技术。
实验室空间和尖端工具也将“连接”起来，使现场监测和结晶过程的可控反应器变得更容易获得。
在配有原位传感器的可控反应器上使用最新的先进过程分析工具(PAT)，如水晶16或梅特勒-托莱多EasyMax工作站，将允许研发活动从水晶16上的4ml到10+升反应器;通过测量影响关键质量属性(CQA)的关键工艺参数(CPP)，使设计、分析和控制制药工艺成为可能。
由于采用了高含液系统，不锈钢隔离器，研发活动可以轻松地在高效原料药上进行，最高可达OEB 5 (5L控制反应器)。
每个项目都将得到配备最先进技术的分析团队的支持，例如:
然后，在实验室规模上建立的工艺很容易通过联合技术转移团队转移到ICROM的GMP车间，在那里，工艺可以扩大规模，进行试验和验证生产，从几公斤到几吨。
由于在多规模容量的设备中采用了自动设置系统，从25L玻璃反应器，到500 L到6 ' 000L的不锈钢、玻璃内衬和哈氏合金反应器，并包括用于HP-API生产的专用GMP单元，反应不断进行。
该小组将确保工业批次的固态一致性，筛选多晶态、盐或共晶体。根据要求，可在内部提供用于批量释放的固态分析cmpc，包括x射线衍射，粒度分布和表面积(BET)。
由于这一联盟，ICROM和polycrystal的服务价值将持续提升，提供一个能够向医药市场提供全面服务的战略中心。
