在全球医疗保健提供商面临前所未有的压力之际，他们的供应商需要以更快的速度和更大的灵活性做出反应，在不损害患者安全的情况下满足需求
SCHOTT iQ平台旨在为制药行业制定新标准。通过在即用(RTU)包装配置中提供SCHOTT的高质量密封解决方案，制药公司可以尽可能简单地保持其填充和完成操作。SCHOTT iQ由三种不同的主要包装类型组成。
syriQ前置注射器:旨在满足制药和生物技术行业的严格和不断发展的需求，这些玻璃注射器是在全自动生产线上制造的，并经过清洗，硅化，与鲁尔锁和尖帽关闭或针罩组装，并为填充和完成过程提供准备。
cartriQ是SCHOTT的钢笔和自动注射器的即用墨盒平台，以及可穿戴式药物输送设备。万博国际娱乐app它的设计确保了在填充和完成线上的平滑处理，广泛的设备兼容性和管理期间的可靠性能。采用最先进的FIOLAX硼硅酸盐玻璃，烘烤硅胶和高品质橡胶组件，是敏感生物药物配方的理想密封解决方案。
adaptiQ即用型小瓶采用最先进的工业工艺进行预清洗和预消毒，可以在各种现有和新的灌装-完成线上进行灌装。它们有三种不同的包装选择——托盘、杯套和夹套——尺寸从2R到50R都有。它们还使用嵌套的闭包系统进行预测试。SCHOTT iQ平台内的所有产品都符合ISO 11040-7 - RTU注射器经过十年验证的市场标准。更具体地说，在容器类型级别上，syriQ符合ISO 11040-7, cartriQ符合ISO 21881(图1)。
图1:三种不同类型的兼容主封装
对经过验证和业界广泛接受的标准的坚持代表了支撑SCHOTT iQ平台优势的坚实基础。受益的三个主要领域突出:降低复杂性，最大限度的灵活性和增强患者安全性。
SCHOTT iQ降低了传统填充过程的复杂性。清洗和硅化机以及热通道不再需要，因为现成的容器已经预先消毒。洁净室空间也有显著减少，因此，在总体总拥有成本。
该公司的整体方法标准化了业界值得信赖的即用型注射器、小瓶和墨盒的巢和桶格式。容器被嵌套并放置在一个三英寸ISO 11040-7行业标准的浴缸中，覆盖着Tyvek镶嵌和密封，然后包装在一个头袋中。第二个头袋提供进一步的保护。然后产品被送去消毒。
使用预测试和标准化包装还可以通过增加灵活性来适应新药开发、临床试验或扩大到商业生产，以及减少安装、调试、鉴定和验证新灌装线所需的时间，从而缩短上市时间。
小批量生产的趋势意味着灌装和加工操作需要比以往更加灵活。由于不同的药物需要不同的容器类型，SCHOTT iQ平台提供了预先消毒的小瓶，注射器和粉盒的选择。
该平台是与许多行业领先的组件供应商和灌装线制造商密切合作开发的，以标准化包装和桶尺寸。使用SCHOTT iQ，可以在一条灵活的灌装线上运行多种容器中的多种产品。
所有三种产品——syriQ (RTU注射器)，cartriQ (RTU墨盒)和adaptiQ (RTU小瓶)——都使用相同的嵌套格式包装在同一个桶中。
图2:标准化的桶几何结构和顺序验证加快了产品上市时间
由于该平台基于行业标准的3英寸桶，因此只需对所有格式进行一次认证，然后对所有容器类型或格式进行顺序验证(图2)。这加快了流程，因为可以省略转换时间和重复的认证。因此，在验证了3英寸的容器之后，容器类型可以很容易地更改，因为预验证的容器是相同的。
患者安全是制药业最重要的方面。SCHOTT iQ组件在最先进的洁净环境中制造和加工，使用科学选择的高质量材料。
此外，由于嵌套配置，容器单独放置，以避免玻璃与玻璃的接触，从而减少划痕或微裂纹。这不仅减少了外观缺陷，而且进一步降低了可能危及患者安全的颗粒产生的风险。
高质量的药物控制解决方案和SCHOTT iQ平台提供的嵌套格式相结合，使运输和灌装过程免于玻璃与玻璃的接触。这减少了外观缺陷，断裂和破损，以及最大限度地减少颗粒水平。
SCHOTT iQ的主要优点之一是高质量的容器以洗涤和预消毒的配置提供。在传统的散装灌装工艺链中，灭菌通常在去热原步骤进行;产品被清洗，干燥，然后通过一个热隧道，在280-300°C的温度下去热原)，以确保它们在直接引入隔离器之前是无菌的。
相比之下，对于SCHOTT iQ平台，灭菌是在清洗、干燥、去热原和去密度之后，在容器被运输到无菌灌装和完成线之前进行的(图3)。
图3:传统价值流与即用价值流
所有肖特iQ容器的灭菌过程都遵循严格的ISO要求。所有工厂都通过了ISO 9001和ISO 15378认证，并符合Ph. Eur。， USP和JP标准。无菌性是用无菌保证水平(SAL)来量化的，这表明产品已经达到无菌状态，并在其保质期内保持无菌状态。
灭菌是合格的，并使用生物指标进行验证，以确保该过程已正确完成。SCHOTT iQ平台使用蒸汽消毒的cartriQ枪管和环氧乙烷消毒adaptiQ小瓶和syriQ预装注射器。
