作为一个对全球药品质量和合规性至关重要的角色，企业可以做些什么来缩小日益扩大的技能差距?
在一个对监管专业知识的需求持续增长，而毕业生进入劳动力市场时却没有任何实际经验的行业，解决日益严重的技能短缺的压力越来越大。全行业的技能差距带来的挑战是深远的;然而，专业发展组织处于帮助填补这一空白的理想位置，并确保拥有一支熟练、称职的监管队伍。
监管人员通常由那些拥有丰富经验的人组成，这些经验来自于制药行业的其他领域。尽管毕业生和年轻的新人往往是从其他职业领域进入这个行业，或者以优异的学历进入这个行业，但他们中很少有人具备履行这一角色所需的实际能力。
近年来，监管专业人士也发现自己的角色越来越具有战略意义。这需要一种商业头脑，而这种头脑只能通过时间和在职场的专业培训来获得。这些趋势结合在一起，造成了一个遗留问题，即企业依赖非常有经验和技能的劳动力……但需要建立一个真正的继任计划。问题的关键在于时机;随着监管专业人士作为战略业务成功中更重要的齿轮之一的作用逐渐凸显，技能差距正变得越来越明显。
对监管专业人士及其职权范围的依赖正在扩大;得益于全球化、创新和产品线扩大的浪潮，制药行业正处于显著增长阶段。
这些变化带来了更广泛和更严格的立法要求，以及对多学科战略投入和高效商业实践的需求——所有这些都落在了监管团队的脚下。
为了应对当前和未来的挑战，需要弥合这一代沟。经验不能快速获得;然而，以全球能力框架和认证为基础的专业发展计划，可以引入和维持一个有准备、有能力和相互联系的全球监管职业，推动健全的监管实践。
从职业的角度来看，定期的培训和认证证明了专业人员学习与各种产品相关的新法定文书、法规和指导方针的能力。重要的是，它们还必须包含更广泛的能力，包括沟通和领导能力，以反映专业人士在其组织中更具战略性的作用。
对监管行业的依赖增加，以及产品的多样性和监管定义的复杂性，要求培训提供商不断开发他们的产品，以满足劳动力的教育要求，其角色正在迅速演变。这也意味着，即使是那些在监管方面拥有丰富经验的人，也最好采取专门的方法来进行专业发展。
该行业面临的最大挑战之一是全球化，以及它们必须谈判的监管要求的增加。该领域的专业人士必须能够解释并将多个市场的知识融入到发布战略中。监管智能是指知道在哪里找到答案;了解重要的区域细节往往只有通过人际网络才能实现。传统上，开发一个满足这些需求的网络需要时间。
值得庆幸的是，对于毕业生和新的监管专业人士来说，制造商、营销人员和监管机构已经认识到共享行业知识体系的好处，形成了具有全球影响力的社团和协会，使专业人士能够越来越容易地利用专业知识和地区知识。
尽管监管行业存在技能差距，但培训和认证机构已做好准备，以满足制药行业继续推进公共卫生所依赖的当前和未来发展要求。
这是一项艰巨的挑战，因为监管专业人员的工作范围不断扩大;然而，专注于专业发展的方法以及行业对知识共享的意愿和鼓励将确保监管继续蓬勃发展。
