先进的设备可以检查草药声明

13 - 7 - 2018

Quay Pharma正在使用沃特斯UPLC系统为草药补充剂提供重要分析

由于第一个项目的成功,该公司又投资了另外两个系统。

产品掺假、假冒和产品一致性是草药产品质量控制的一些主要挑战。

同样重要的是,从2011年4月开始在英国生效的欧盟指令2004/24/EC要求在该国销售的所有草药产品都要进行特征描述和注册。

Quay Pharma能够检查声称成分的存在,识别配方中未命名的物质,并评估批次产品是否含有相同的成分和数量。

事实证明,该系统已经成功地识别了马来西亚生产的一种受欢迎的草药产品中的掺假和不一致成分。

英国供应商希望开发一种相同的配方在英国生产,并要求Quay对产品进行评估,并确定其声称含有的13种草药。

该供应商随后还被英国监管机构(MHRA)告知,在该产品中发现了处方级抗组胺药氯苯那敏(chlorpheniramine),尽管马来西亚制造商声称MHRA将氯苯那敏与植物化学物质紫达拉混淆了。

奎伊证实胶囊中确实含有氯苯那敏而不是紫堇碱。然后对产品批次进行UPLC-Qtof-MS检测,以检测其他掺假物,检查批次一致性并识别任何未命名物质。

结果显示,配方所需的13种草药中只有两种存在,产品中含有不少于5种高浓度的掺假物。此外,一种未申报的草本植物甘草被确定为提供主要的草本成分。

Quay首席科学官Larry Gifford教授评论说:“有效使用相关分析工具对于确保草药补充剂的质量和准确的成分描述至关重要。”新万博体育m

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“对草药的监管越来越严格,这意味着需要仔细检查供应商,深入分析他们的产品,以确保他们是正品。通过投资于最好的分析设备,我们可以提供快速、全面和准确的服务,以确定这些补充剂是否符合他们的说法。”

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