罗滕多夫制药是一家国际制药制造商，专门从事片剂和胶囊的合同生产
从产品的开发和制造到包装和分销，罗滕多夫为客户提供一系列的服务，负责整个供应链的整个过程。
罗滕多夫采用符合GMP和fda标准的系统和先进技术，如梅特勒-托莱多的可靠金属检测系统来实现这一目标。Tablex-PRO系统是用于片剂和胶囊检查的高灵敏度，可靠的金属检测解决方案。TablexPRO是为满足制药生产的特殊要求而开发的。
每块药片在包装前都要进行金属污染检查。Tablex-PRO能够检测小至0.3毫米的黑色金属，有色金属和不锈钢污染物，并自动从生产过程中去除受污染的产品。
“Tablex-PRO不仅提高了我们产品的质量，而且由于其准确的剔除过程和快速的设置，它还降低了生产成本，”罗滕多夫制药公司药片和涂层负责人迈克尔·巴顿解释道。
Tablex-PRO可以为每个新批次快速配置，最大限度地节省宝贵的生产时间。快速的安装时间对于Rottendorf Pharma这样的转包商尤其重要，他们一周生产多达90种不同的产品。
在每个新批次生产之前和之后进行预定的性能验证测试。经授权的罗滕多夫员工使用个人用户名和密码登录，执行验证测试、应用新设置或准备批量更改。
这提供了全面的审计可追溯性，以支持21 CFR第11部分的要求。Tablex-PRO生成带有访问时间戳和员工姓名的报告，并为Michael Barton提供有关操作设置(如流程时间和合规性能)的有价值的信息。
通常情况下，在罗滕多夫制药公司的一个生产日中进行多达三个批次的转换。在高峰期，这家合同生产商每小时最多能生产40万片。误拒收或不必要的停机时间会极大地影响生产过程的效率。
除了卓越的操作稳定性和高可用性外，Tablex-PRO金属检测解决方案还具有状态监测功能。可以防止计划外停机，因为table - pro系统在故障发生前提供了潜在问题的高级警告。
Tablex-PRO不断分析其最重要组件的性能，并识别任何负面趋势。全彩直方图用于对探测器灵敏度的任何变化进行早期预警，使操作员有时间计划完成纠正性维护。
收集所有记录的金属检测数据，并可通过集成以太网适配器访问，从而连接到公司的工厂管理系统。数据也可以通过USB接口手动访问，用于文档记录。
所有记录的数据和过程，包括电子签名，都被捕获和存储，用于质量管理。得益于文档和数据记录功能，Tablex-PRO帮助罗滕多夫制药公司满足其质量要求，符合GMP和FDA法规。
