确保制药和生物制药实验室的合规性和卓越的数据完整性
安捷伦科技公司宣布，安捷伦Cary 3500 UV-Vis分光光度计现在与安捷伦OpenLab软件套件产品兼容。Cary 3500 UV-Vis数据现在可以管理、保护和存储在安全的中央数据库中，有助于满足全球监管要求。
最近的一项制药实验室经理调查表明，数据完整性是最受关注的问题。通过提供Cary 3500 UV-Vis系统和OpenLab服务器软件，安捷伦最大限度地降低了安全风险，同时帮助维护GMP(良好生产规范)实验室数据的完整性。本介绍提供了在实验室中更安全地获取、处理、报告和存储数据的技术控制，这些实验室必须遵守FDA CFR第11部分或欧盟附录11的GMP设施合规指南，降低了GMP审核结果的风险。
安捷伦分子光谱学部门副总裁兼总经理Geoff Winkett表示:“Cary 3500 UV-Vis的这种解决方案提高了效率，使得在分布式环境中更容易协作。他继续说，“它还提供了一种更安全的解决方案，所有系统都将数据存储在一个中央位置，并在服务器级进行备份。”
Cary 3500 UV-Vis软件是一种创新的数据系统，可以同时从标准和未知数据中收集数据，自动生成校准曲线，并在不到5秒的时间内确定单次测量样品浓度数据。这种高效和自动化的数据收集和分析提高了数据质量，并消除了测量过程中引入的可变性。
OpenLab软件包括用于电子记录的安全数据库存储、完整的用户管理和访问特权、软件许可和数据安全设置(包括电子签名工作流和增强的审计跟踪审查功能)。新的Cary UV网络工作站可以集成到OpenLab客户环境中，通过将多个系统连接到单个OpenLab服务器，可以更容易地维护多个系统。
Cary 3500是安捷伦最新的UV-Vis平台。随着该平台在战略市场(如制药和生物制药)的发展，定期发布硬件和软件支持该平台。针对受监管客户的第一个软件发行版Workstation Plus得到了广泛的接受，该发行版解决了客户寻求分布式环境解决方案的问题。网络工作站是使用OpenLab软件开发基于公共标准的所有应用程序的统一法规遵循计划的一部分。
