该检测现在已被批准作为一种辅助手段，用于识别食管癌患者，并接受默沙东公司的Keytruda治疗
安捷伦科技近日宣布，其PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测现在已被CE-IVD标记，可用于辅助识别食管癌患者，使用Keytruda治疗，综合阳性评分(CPS)≥10。1在欧洲，该疗法被批准与基于铂和氟嘧啶的化疗联合用于局部晚期不能切除或转移性食管癌或HER2阴性胃食管交界处腺癌患者，其肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥10]。2
安捷伦诊断和基因组学集团总裁Sam Raha说:“PD-L1已被确定为抗pd -1疗法(如Keytruda)的必要生物标志物。”病理学家对PD-L1测试的信心至关重要，因为越来越多的患者有资格接受这些疗法的治疗。随着PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测的广泛使用，安捷伦可以为病理学家提供他们所需的高质量、可靠性和准确性，以确保诊断的信心。”
在欧洲，2020年有近5.3万人被诊断出患有食管癌，同年这种癌症导致超过4.5万人死亡。3.
Keytruda是一种人源化单克隆抗体，可增强免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力。它阻断PD-1通路，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2PD-L1 IHC 22C3 pharmDx由安捷伦与默克MSD合作开发，作为治疗的伴随诊断。
1.PD-L1 IHC 22C3 pharmDx[包装插入]。Carpinteria, CA: Dako，安捷伦病理解决方案;2021.
2.Keytruda【产品特性总结】。欧洲药品管理局;2021.
3.世界卫生组织。全球癌症观察站。https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/908-europe-fact-sheets.pdf(2021年8月10日访问)。
