作为药品制造商试图平衡效率和更大的保证患者安全,阿法拉伐已经启动了CultureOne马克西分离系统
制药行业最近观察到转向更灵活的细胞培养生产系统。然而,这使得该行业依赖较小的设施一次性处理设备,构成了重大挑战,制造商设计过程线这种性质的。
业务部门经理Ian Forrester分离系统在阿法拉伐,说:“大流行后,药品制造商目前工作比以往任何时候都更强烈,而不育的重要性在此设置也被推在聚光灯下。由于这个原因,越来越多的需要设备,可以保证生产力和有效的不育。
“一次性技术——就像注射器在医生办公室,将解决这一挑战的关键。通过使用一次性塑料组件,我们可以确保批次之间没有交叉污染而不需要经过长时间的冲销。”
不锈钢文化分隔符,保持当前的行业标准,限制操作时间批次之间通过冲销的必要性。这对化学物质还会带来额外的成本,水和能源相关的清洗(CIP)和蒸(SIP)。在这里,可能有余地一次性技术来应对这些挑战。
然而,直到最近,一次性离心机只有在批处理格式,可用与废弃物需要手动驱逐断断续续。
为了解决这个问题,阿法拉伐在2021年推出CultureOne范围的溢价分隔符。独特的集成TopStream™特性允许固体不断释放,允许连续运行离心机。
这个范围的最新发展是CultureOne马克西,这个故事建立在初原CultureOne的平台,提高其处理能力200 L / h - 600 L / h。
在使用过程中,离心机达到5000 rpm时,产生的力,12000 g。结果是一个短的沉降距离和大分离区,提供生物质收益率高达98%。
多亏了阿法拉伐的密封设计的独特的概念,细胞培养被轻轻来防止溶菌作用,允许他们如果需要恢复完好后再加工。
伊恩继续说:“直到最近,不锈钢和一次性塑料离心机受到效率低下,由于需要冲销或固体的弹射。通过消除这些过程的需要,CultureOne离心机能函数没有打扰的。”
的presterilised Spinsert,阿法拉伐独特的分离插入技术,确保所有产品接触部分耗材,可回收材料制成的,能够处理后使用。
伊恩总结说:“考虑到当前的压力在制药行业,很明显,更广泛的规模一次性技术的采用将遵守修改后的不育的关键标准没有负面影响生产力。”
“通过技术的应用如CultureOne马克西,我们可以积极地朝着更好的实践文化分离和更广泛的制药市场。”
