根据Bioplan Associates研究一次性生物工艺技术开始主导试运行生产空间
阿法拉伐已经启动了CultureOne、分离器系统进行一次性细胞培养处理。
许多公司都没能使过渡到“full-single-use”获取蛋白质,阿尔法说,由于缺乏一个一次性disc-stack离心机。CultureOne系统旨在克服这一挑战,方便生物制药厂商处理能力小。
公司努力确保系统的发射是由弹性供应链,不断高库存的组件,担心大流行将一次性技术的供应紧张。
塑料系统,放置一个新的磁盘在离心机碗每个周期的堆栈,绕过需要冲销和提供灵活性生产药物时,阿尔法说。
传统的一次性离心机也受到类似的操作时间限制。虽然需要冲销是否定,这些离心机只可在批处理格式,需要频繁手动弹射浪费材料。
便携式的CultureOne由金属框架,核心离心机碗包含多个一次性塑料UniDiscs,哪来pre-sterilised绕过之间需要封锁周期。
此外,不同于现有的批处理系统,该系统能不断地操作没有必要访问内部的碗。TopStream特性排放固体连续而不需要任何人工交互。
每一块核心离心机碗系统,包括管道、泵、插入、100%可回收利用,同时减少批次之间的交叉污染的风险。
在每个周期中,离心机旋转速度高达5000 rpm。简短的沉降距离和生物量大的分离区域结果每周期收益率高达98%。至关重要的是,该公司声称,细胞培养能够恢复完好无损,如果需要允许后再加工。
业务部门经理Ian Forrester分离和食物系统在阿法拉伐,说:“最小化停机时间周期而实现始终如一的高收益率之间具有潜在的革命性制药行业。有效应用CultureOne可以大大加快生产至关重要的蛋白质,形成许多常见疫苗的重要组成部分。”
