Almac集团推出新的温度管理服务

25 - 6 - 2020

Tempod 1000是为了改善临床现场温度数据管理而创建的,因为由于全球大流行造成的中断,手动数据捕获方法已被证明具有挑战性

Almac集团推出新的温度管理服务

作为Almac集团全球CDMO的一部分,Almac临床服务公司推出了Tempod 1000,为赞助商提供支持该公司的现场合规和温度管理产品。

Tempod 1000是Almac已建立的温度管理服务的扩展,是一个USB设备,可以捕获和存储所有临床现场的温度数据,并在上传至TempEZ后自动识别未报告的异常。它旨在消除更新手动温度日志的行政负担,还提高了现场对报告数据的遵从性,并促进临床研究和患者安全的最佳数字实践。

由于全球大流行造成的破坏,人工数据采集方法具有挑战性。许多诊所正在缩短营业时间,在某些情况下甚至关闭。Tempod 1000通过连续记录存储在临床站点的药品的温度数据来自动化该过程,为赞助商和CRAs提供全面的远程可见性,从而确保药品的质量和完整性。

Almac临床服务全球运营副总裁Donna Christopher表示:“Tempod 1000是为已经受益于Almac网站合规模块和TempEZ平台的赞助商提供的一种增强服务。他说:“该系统可自动收集临床地点的温度数据,从而节省时间和资源。这不仅减轻了现场工作人员的压力,而且还提供了可由赞助商或CRAs远程访问的审计温度历史记录。Almac致力于数字化转型,并认识到取代手工、纸质流程的价值。”

Tempod 1000是Almac基于web的温度数据管理系统TempEZ的站点合规模块的后续产品。该模块与Tempod 1000相结合,进一步实现了我们的目标,即将临床站点保存的温度数据数字化、可视化和管理。这将在TempEZ内部创建一个端到端的温度数据视图,并证明产品在供应链的每个阶段都按照标签声明存储,包括在温度变化最多的临床场所。

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此外,Tempod 1000将降低由于未报告的短途旅行而错过患者就诊的风险,使赞助商和CRA能够远程识别和解决短途旅行,加快CRA在现场访问期间的审查时间,并促进及时有效的研究关闭和数据库锁定。

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