GMP符合性认证是Almac临床服务及其Almac Adapt的一个重要里程碑
Almac欧盟总部位于爱尔兰邓达克的芬纳航空商业科技园
Almac临床服务公司宣布，其准时生产(JTM)流程已获得爱尔兰健康产品监管局(HPRA)的GMP合规认证。这一评估是最近在爱尔兰邓达克集团欧洲园区进行的检查的一部分。
Almac临床服务部JIT制造解决方案经理Natalie Balanovsky评论道:“这次成功的检测是Almac临床服务部，特别是Almac Adapt的另一个重要里程碑。
对于Balanovsky来说，此次批准积极反映了Almac致力于为客户的全球临床供应业务提供支持。Balanovsky总结道:“获得官方HPRA认证证明了我们员工的素质和技能，他们是我们持续战略的关键组成部分，以满足持续的市场和患者需求。”
获得官方HPRA认证证明了我们员工的素质和技能，他们是我们持续战略的关键部分，以满足持续的市场和患者需求
HPRA检查了Almac的JTM套件和相关工艺，这些设备能够为从室温到超低温度的所有温度范围的临床试验提供服务。没有发现偏差或问题，备受尊敬的机构随后更新了Almac的制造授权(MA)，包括二次包装能力。
Almac的JTM服务Almac Adapt于2019年6月在全球推出，通过推迟包装和标签，直到现场或患者的需求出现，从而实现临床用品的完整后期定制。
该公司是Almac集团的一部分，已投资超过440万英镑用于开发Almac Adapt JTM服务和全球设施，包括其在Craigavon(英国)、Dundalk(爱尔兰)、Souderton(宾夕法尼亚州)、Durham(美国)和新加坡的站点。此次升级满足了不断变化的临床试验格局的需求，缩短了时间线，浪费和缓解了与进行临床试验相关的产品短缺。
