Almac在两周内完成了对三个工厂的全球GMP监管检查
Almac制药服务公司是全球CDMO的一部分，Almac集团宣布在短短两周内成功完成了对三个工厂的全球监管GMP检查。
英国MHRA对该公司位于英国Charnwood的工厂进行了常规GMP审计。Almac于2015年收购了位于拉夫堡的23万平方英尺工厂，提供固体口服剂量临床试验材料的GMP开发和制造以及小规模商业批量。对现场质量体系进行的为期三天的检查没有发现任何关键或重大发现。
同时，该公司位于北爱尔兰Craigavon的全球总部接受了美国FDA的GMP检查。在该工厂进行的业务包括GMP和非GMP药物开发，固体口服剂量材料的商业规模生产和包装，二次标签，药品的系列化和全球分销。检查也很成功，没有发出483。
最后，美国FDA对该公司位于美国宾夕法尼亚州奥杜邦的工厂进行了突击检查，该工厂提供一系列专业的商业包装服务，包括医疗设备、组合产品和生物包装的复杂工具包组装。检查涵盖了GMP的一般方面和该公司生物产品的运营，同样，以483号批准结束。
Ian Markwell是质量副总裁，全面负责公司的全球法规遵从。他说:“Almac制药服务业务在如此短的时间内接受三次监管机构检查，这是前所未有的。来自各地的技术娴熟、经验丰富的团队取得了积极的成果，这是巨大的荣誉。”
Almac Pharma Services董事总经理兼总裁Graeme McBurney在回应这一消息时表示:“我们致力于进一步投资于我们的创新系统，从而确保我们的客户继续获得卓越的服务，使他们能够为世界各地的患者带来重要的新治疗方法。”
