这项额外的认证使Almac能够执行生物制剂测试，以确定产品质量属性
Almac科学爱尔兰公司是Almac集团的成员，在成功审核后，获得了健康产品监管局(HPRA)的生物制剂测试认证。
该认证增加了Almac现有的GMP证书，该证书于2022年更新，涵盖了原材料、小分子和微生物的测试。这项额外的认证使Almac能够在整个药物开发周期(从开发到商业化)进行生物制剂测试，以确定产品质量属性。
位于爱尔兰阿斯隆的分析测试实验室提供全面灵活的药物测试服务，以支持客户的药物开发计划，符合行业法规，包括FDA, EMA和HPRA的GMP标准。
生物制剂在过去十年中获得了巨大的吸引力，并有望在未来几年实现更强劲的增长
Almac的生物测试服务包括GMP批号放行和稳定性测试，以支持客户的新型生物制剂和生物仿制药的原料药和药品项目。它还包括适合目的的分析方法开发/相适当的方法验证;微生物和哺乳动物表达系统的原料检测符合药典要求和客户的规范。
这项生物制品认证的加入补充了Athlone已经提供的完善的分析服务范围，以及其在英国Craigavon的全球总部和Almac在北美宾夕法尼亚州的工厂。
Almac Sciences生物制药实验室经理Pavan Kumar Kunala博士说:“我很高兴我们的实验室获得了HPRA认证，这将使我们能够为客户提供增强的分析测试服务。随着当前大流行后生物制剂的增长，Almac提供的生物制剂检测服务重申了在促进人类健康方面提供卓越解决方案的承诺。”
Athlone实验室现场经理Simon Cocks博士补充说:“获得这一认证证明了生物制剂测试团队的承诺。生物制剂在过去十年中获得了巨大的吸引力，并有望在未来几年实现更强劲的增长，有可能对患者的生命产生重大影响。我们相信，这一生物制品检测认证的加入将继续加强我们在市场上的竞争地位。”
