Almac扩展了atmp的超低温产品

14 - 3月- 2022

该公司的超低温(-20°C至-80°C)产品已得到增强,以提供量身定制的体验

Almac扩展了atmp的超低温产品

Almac集团的CDMO子公司Almac Pharma Services扩展了其超低温商业包装、标签和分销服务,以支持其欧洲中心推出先进治疗药物产品(atmp)。

该公司表示,目前已为超过30%的欧盟批准/预注册atmp提供解决方案,迄今已处理和QP发布了600多个批次。Almac声称,专家团队的专业知识可以在短短20小时内处理和发布定制治疗。

该公司的超低温(-20°C至-80°C)产品已得到增强,旨在确保高度复杂工艺的每一步都能调整以满足客户的特定要求。一个专门的QPs团队也在现场为产品发布提供建议。

该公司的托运人、温度监控器和数字平台可以实时查看产品和托运人的状况,以及货物的位置。

英国皇家药学会会员、Almac制药服务QP顾问Robert Smith说:“由于这些疗法的性质,atmp的QP释放需要高级水平的知识、培训和认证,以确保他们了解生物过程及其带来的可变性。因此,必须与Almac等经验丰富的CDMO合作,以促进和加快这一关键阶段,并有信心尽快将产品交付给患者。”

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Almac Pharma Services包装与物流副总裁Mark English评论道:“这些产品是高价值的,在某些情况下,是救命药物。atmp的专业处理、包装、交付和管理是非常复杂和时间敏感的。通常,患者需要在诊断后几天内进行治疗,因此,在加工或交付的任何阶段,任何延误或产品退化都可能对他们的健康造成毁灭性的后果。”

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