Almac获得MHRA和加拿大卫生部的产品批准

16 - 11月- 2022

该公司的网站提供了一系列的解决方案的水泡包,粘包,和风筝

Almac获得MHRA和加拿大卫生部的产品批准

CDMO Almac集团宾夕法尼亚州奥杜邦工厂已获得美国FDA、英国药品和保健产品监管局(MHRA)和加拿大卫生部的产品批准。

此前,该公司的制药服务业务成功通过了预批准检查(PAI)。

上个月,由三名FDA调查人员进行的PAI检查,导致所有三种产品都被批准接受检查。检查范围包括多产品吸塑包装的吸塑,以及使用粘性包装(小袋)包装的两种产品,这是引入到奥杜邦工厂的一种创新工艺。

调查人员对所有三个产品组合进行了11天的广泛审查,没有发现与这些产品有关的任何发现。

这是自2013年FDA首次批准Almac制药服务公司奥杜邦工厂以来的一个重要里程碑,也证明了Almac制药服务公司作为制药和生物技术行业全球解决方案提供商将继续增长的信心。

Almac Pharma Services的质量副总裁Ian Markwell表示:“很高兴看到今年早些时候FDA的成功检查为批准奥杜邦工厂向其他市场供应产品铺平了道路。”

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Almac制药服务的奥杜邦网站提供了一系列的解决方案的水泡包,贴包,和kitting。站点功能包括一个半自动包装系统,该系统为复杂医疗包组件的包装提供了一个简化和高效的半自动过程。这些定制技术可满足美国市场的需求,并提供全球供应。

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