Almac为高级治疗试验推出新的低温服务解决方案

4 - 10月- 2022

该公司达勒姆工厂对下一代冷链解决方案的投资已超过400万美元

Almac为高级治疗试验推出新的低温服务解决方案

Almac临床服务公司是全球合同开发和制造组织Almac集团的成员,在其北卡罗来纳州达勒姆校区宣布了一项新的最先进的低温服务解决方案,以支持细胞和基因治疗。

Almac的最新投资增加了该公司迄今为止在北卡罗来纳州创新冷链技术上的400万美元投资。低温服务解决方案为高级治疗试验的发起人确保了从产品线到患者的完整监管链。

完全包含GMP套件具有先进的处理室,在低温条件下安全处理,包装和标记先进的疗法。带有尖端低温冰柜的隔离处理室,能够在-150°C至-196°C的温度范围内存储40,000+瓶,使生物材料保存在液氮蒸汽中,同时提供100%的冗余,最大限度地提高产品的完整性。

一项新的低温运输服务完成了产品的提供,使用专业蒸汽和经过验证的托运人与低温箱;将产品配送至客户目的地,保证产品在运输过程中的完整性。

通过完整的监护链,低温服务解决方案在每个接触点提供先进的治疗赞助商精确的低温条件;维护产品完整性和真正整合的、优化的、以患者为中心的临床供应链体验

在此之前,Almac也在其北卡罗来纳州园区推出了一款创新的超低冷冻室和冷加工套件,可容纳960英尺3的超低温敏感材料。

Almac临床服务全球运营副总裁Donna Christopher表示:“细胞和基因治疗市场的持续增长代表了现代药物开发中令人难以置信的激动人心的篇章。这种增长为从肿瘤学到自身免疫性疾病和糖尿病等广泛的治疗领域带来了重大机遇。然而,机遇并非没有挑战。运营全球临床试验供应链的复杂性,包括难以置信的不稳定,高价值的IMP,有可能极大地限制研究的成功。

Christopher继续说:“尽管近年来大流行造成了前所未有的破坏,但Almac投资于持续促进人类健康的使命仍然坚定不移。Almac新的低温服务解决方案证明了这一点,也证明了我们对客户和他们所服务的患者的承诺,无论是今天还是明天。通过完整的监护链,低温服务解决方案在每个接触点提供先进的治疗赞助商精确的低温条件;坚持产品完整性和真正整合的、优化的、以患者为中心的临床供应链体验。”

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Almac临床服务继续投资于能力、能力和技术,为先进治疗研究药物产品提供创新的临床供应解决方案。Almac在美国、欧盟和亚太地区的全球分支机构,临床开发中令人兴奋的先进疗法的范围不断增加,这需要独特的专业知识和完整的临床供应链的端到端视图。

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