Aptar制药的电子锁定装置获得EMA批准

16 - 5 - 2017

该设备通过限制患者在24小时内服用的剂量数量来提高患者的安全依从性

欧洲药品管理局(EMA)批准了e-Lockout,这是有史以来第一个由美国或欧洲监管机构批准的完全集成的电子鼻给药设备。万博国际娱乐app

e-Lockout由全球药物输送系统公司Aptar Pharma开发,经过与武田制药国际公司多年的开发。万博国际娱乐app

Aptar Pharma同意向武田提供其e-Lockout设备,用于Instanyl的多剂量鼻喷版本,有单剂量和多剂量鼻喷版本。

EMA已批准该多剂量鼻喷雾剂以Instanyl DoseGuard的名称上市。

武田将在欧洲推出多种多剂量剂量的Instanyl DoseGuard,全部使用Aptar Pharma的电子锁定系统。

Instanyl

Instanyl是一种快速作用的鼻用阿片类药物,被批准用于缓解已经用阿片类药物治疗常见疼痛的成年癌症患者的突破性疼痛。

突发性疼痛是指在服用了常用的止痛药物后仍突然出现的疼痛。

Aptar pharma公司的e-Lockout设备使用电子技术,通过限制24小时内可用的剂量数量来确保患者的安全依从性。

e-Lockout如何工作

系统内置的锁定机制防止设备在预定义数量的喷雾驱动后一段时间内被使用。

电子显示器显示启动次数,设备中剩余的剂量数量,以及鼻腔喷雾剂是锁定还是准备使用。

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e-Lockout还具有防儿童帽。

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