阿斯利康抗体组合被批准用于预防COVID

28 - mar - 2022

Evusheld是tixagevimab和cilgavimab的组合,已被证明可以有效预防包括omicron在内的新冠病毒变体

阿斯利康抗体组合被批准用于预防COVID

阿斯利康(AstraZeneca)的长效抗体组合Evusheld已在欧盟获得授权,用于12岁以上、体重至少40公斤的成人和青少年的COVID-19暴露前预防。欧洲的推荐剂量为150mg tixagevimab和150mg cilgavimab,分别按顺序肌内注射(IM)给药。

欧盟委员会的批准是基于一项临床开发计划的结果,包括III期暴露前预防试验的数据,该试验显示,与安慰剂相比,在初步分析中,出现症状性COVID-19的风险降低了77%,在6个月的中位分析中,风险降低了83%,对病毒的保护至少持续6个月。

该公司表示,来自多项独立体外和体内(动物模型)研究的证据也越来越多,支持该疗法对世界各地流通的BA.1、BA.1.1和BA.2欧米克隆SARS-CoV-2亚变种的保护潜力。

德国慕尼黑Rechts der Isar大学医院传染病和大流行病学顾问医生、慕尼黑工业大学兼职教学教授Christoph D. Spinner医学博士说:“高传染性BA.2亚变体导致COVID-19病例增加,同时取消了几项大流行公共卫生措施,这使得保护免疫功能低下者等弱势人群免受SARS-CoV-2感染变得重要。对广泛人群的Evusheld授权将使欧盟卫生当局能够确定风险最大、需要额外保护的人群。”

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阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“欧盟的批准是我们帮助预防COVID-19的一个重要里程碑,我们将继续与欧洲各国政府合作,尽快提供Evusheld。Evusheld有潜力为广大人群提供针对COVID-19的持久保护,包括那些没有得到COVID-19疫苗充分保护的人,以及那些暴露风险增加的人。”

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