AUSTAR合规咨询服务公司已获得该公司重组蛋白COVID-19疫苗项目的验证咨询服务合同
AUSTAR合规咨询服务公司已获得该公司重组蛋白COVID-19疫苗项目的验证咨询服务合同。服务标准是WHO GMP, EU GMP和NMPA GMP，服务范围包括新工厂和公用设施，工艺设备，计算机化系统，辅助设备，工艺清洗和其他验证咨询服务。
目前，澳星合规咨询服务项目团队正与客户项目团队合作，以良好的合规、验证和项目管理能力推动项目的全面实施。
Austar表示:“我们的客户是中国历史最悠久的生物制品研究机构之一，主要从事预防产品、治疗产品、诊断试剂和其他生物制品的生产、研究、开发和运营。”
重组蛋白疫苗作为一种新兴的疫苗类型，仍有很大的发展空间。重组疫苗是通过重组DNA技术生产的疫苗。这包括将编码抗原(如细菌表面蛋白)的DNA插入到细菌、酵母或哺乳动物细胞中，在这些细胞中表达抗原，然后从它们中纯化抗原。重组蛋白疫苗技术成熟，适合规模化生产。
由于生产过程不涉及活病毒或其他传染性物质，生产速度更快，易于储存和分发，因此不需要高生物安全水平的设施。
2022年2月，中国生物科学研究所在《细胞发现》杂志上发表的研究论文显示，二代重组蛋白新冠病毒疫苗对原型毒株和多种变体具有有效的保护作用。
