澳星GMP质粒及mRNA制造基地服务

10月20 - - 2022

公司客户是一家专注于核酸工艺开发与应用的创新科技公司

澳星GMP质粒及mRNA制造基地服务

Austar合规咨询服务(Austar)宣布支持多产品生物制药设施,为其几条质粒生产线提供验证和咨询服务。

Austar还提供一条mRNA一次性生产线,帮助客户保持cGMP监管产品的质量和合规性。

公司客户是一家专注于核酸工艺开发和应用的创新科技公司,旨在为细胞治疗和核酸药物从产品开发、质量研究、临床应用到产业化的全产业链提供一站式CDMO服务。

2022年2月,澳斯达合规咨询有幸被选为其GMP生产基地(8500㎡)的验证和咨询服务提供商,该基地由世界级公司按照国际标准(NMPA、EMA、FDA)设计,拥有多条质粒生产线和一条mRNA一次性生产线,能够满足IIT、Pre-IND、IND、临床试验样品和商业产品的生产。

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该公司将为公用事业系统、生产和存储设施、实验室设备等提供C&Q初步咨询和验证服务。此外,作为供应商管理的责任方,澳星“致力于在供应商和客户之间搭建有效的沟通桥梁,确保执行效率和进度”。

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