人与人之间的病毒传播的风险COVID-19大流行期间尤其相关手册,劳动密集型和入侵过程,如包装、标签和检验的产品接近员工很难避免的。在减少风险过程自动化可以发挥关键作用,帮助维持生产,测试和分发药物。
制药行业有很大的责任,提供患者需要治疗的药物。医药供应链仍然是一个复杂的领域。它包括采购原材料,制造业务、销售物流和分发公司在许多地理区域,从大型跨国公司中小规模企业。潜在的中断供应的药物不仅影响资产负债表但更重要的是,人口的健康和安全。
药物的供应最近考验全球病毒爆发的开始,即COVID-19大流行(1)。有一个不断增长的全球需求抗病毒药物,镇静剂和抗生素需要治疗疾病的症状,疼痛管理和预防或控制继发感染(2、3)。此外,必要的药物需要卫生系统中可用来治疗疾病在病人与疫情。然而,员工旷工由于感染、疑似感染或害怕感染已经导致重大药品短缺(4)。因此,卫生当局发布请求一起指导制药行业保持生产运行(5 - 8)。临时管理快捷方式包括例如延长药品的有效期,扩展支持生产的GMP证书的有效性和药用产品进口,远程批处理认证和审计等。
SARS-CoV-2病毒可以有一个明显的升级级联影响人口健康和安全通过一系列连锁事件开始感染,疑似感染或恐惧的感染,其次是员工的缺勤率和药品供应链的中断,最后得出结论与药物短缺。
被当局问的问题是“如何识别潜在的风险和减轻为了保护生产设施,员工,药物产品和顾客?”。
COVID-19带来的风险识别开始于了解流行病学、传染性和对感染的易感性。(9)的作者研究了目前科学文献相关冠状病毒的性质在最小化的背景下可能的药品供应链的中断。他们发现了人际传播的病毒的药品供应链的风险(因此社区作为一个整体)。
在公司层面,缓解气候变化的努力被连接到保护员工的健康和安全(社会距离,在家工作,筛选、个人防护设备,等等)和适当的管理设施和流程(病毒性间隙通过加热、通风和空调系统和HEPA过滤器),并在大多数情况下已经实现。
在流程级别,人与人的病毒传播的风险尤其相关手册、劳动密集型和入侵过程,如包装、标签和检验的产品接近员工是很难避免的。在减少风险过程自动化可以发挥关键作用,帮助维持生产,测试和分发药物(表1)。
表1:评估风险,可能导致药品短缺的生产过程压缩平板(9)
*视觉检查压缩平板电脑主要是包装和标签生产流程步骤的一部分。我们相信同样的风险和风险缓解措施适用。
在药品生产的劳动密集型过程是最终产品的检验活动,如片剂、胶囊、粒、注射等。
如果手动执行完全,操作员需要处理每个产品,检查它从不同的角度和决定,是否有缺陷的产品。作为一个劳动密集型活动,需要几十个运营商为了达到所需的吞吐量。此外,检查由许多不同的运营商容易是主观的和不可靠的。
半自动的方式执行检查时,操作者的手被机械取代操纵者,处理产品但检查仍是手动完成的。过程速度更快,需要更少的经营者同样的吞吐量,但是主观性的问题和可靠性仍与员工的潜在病毒感染的风险更高。
另外完全自动化解决方案与数码相机使用计算机视觉系统,取代人类的视觉和计算机算法取代人类的逻辑。手动检查相比,自动化检测提供更快、更客观、更可靠的性能即使在长时间操作运行。此外,它是人类非侵入性的,它需要更少的参与,这不仅可以减少人为错误的风险,但也叫人病毒传播的风险,因此在药物供应短缺的风险由于旷工的员工。阅读这里手动检查和发现的风险如何精确和公正的机器视觉系统可以比作人类的视觉质量控制。
在感觉材料,我们开发和制造自动化机器视觉检查,这一过程已被确认为最劳动密集型的固体剂型的药品生产。感觉材料的机器帮助制药公司实现经营自主权,允许运营商与高附加值的任务和最后但并非最不重要,有助于减少不必要的人工交互。
自动化已经改变制药行业实现制造卓越和降低制造成本。最近的事件凸显了自动化的另一个重要的角色:管理风险相关药品短缺COVID-19大流行期间,这有助于保持药品生产运行。
