制药企业许可证是勒芒工厂的一个重要里程碑
Axplora宣布，其在法国勒芒的工厂已获得制药企业许可证。一个多学科团队-质量保证、质量控制、法规事务、技术服务-致力于准备和向ANSM提交申请。
这是Axplora进一步增强ADC(抗体-药物偶联)技术平台的一个关键里程碑。勒芒已开始为客户提供分析服务，使ADC药品的放行成为可能，简化供应链，并通过消除对药品分析服务的额外供应商的资格认证来减轻客户的分析负担。
他说:“药剂厂牌照让我们在药物开发方面有更广阔的范畴和更多的责任，同时继续保证ADC药物的质量。”这也与我们的制药重点相呼应，我们加强了方法，包括我们的产品质量及其药物形式，指导其发布的过程，以及对患者利益的真正意识，”Axplora全球质量保证主管Claire Gouverith说。
我们的承诺始终如一:为ADC提供从有效载荷和生物偶联到ADC的高质量服务
“我对Axplora的专家团队感到非常自豪，他们在很短的时间内就取得了这样的成功，符合我们的增长动态。通过这项新服务，我们满足了客户的愿望，通过更简单、更具成本效益的供应链加快他们的开发项目，”勒芒现场总监雷切尔·德卢卡补充道。“我们的承诺始终如一:为ADC提供高质量的服务，从有效载荷和生物偶联到ADC药物产品，从早期开发阶段到商业供应。”
Axplora的勒芒工厂是为adc提供开发和制造服务的公认领导者。拥有超过15年的经验和200多个cGMP临床和商业批次的生产，该工厂在ADC有效载荷和生物偶联方面的专业知识得到认可。该网站自豪地合作制造了目前13个商业批准的adc中的3个。
