眼镜蛇已投资于升级现有的开发和生产设施的一部分,与3病毒载体套件使公司扩大其临床和商业CDMO服务
眼镜蛇过程的房间
喜神贝斯完成了病毒载体套房设施眼镜蛇生物制剂;生物制剂专家参与COVID-19疫苗扩大和制造业。
位于基尔大学校园,眼镜蛇已投资于升级现有的开发和生产设施的一部分,与3病毒载体套件使公司扩大其临床和商业病毒载体服务合同开发和生产组织(CDMO)。公司的时序要求严格的项目是一个关键元素的商业策略和喜神贝斯已经实现了项目提前四个星期,尽管社会距离和供应链的挑战COVID-19大流行。
兼容ACDP风险集团和美国生物安全级别2,随着FDA, EMA和MHRA标准,新设施将让眼镜蛇与客户合作开发基因疗法治疗一系列上来和危及生命的条件。
与眼镜蛇团队密切合作,喜神贝斯负责提供设计开发眼镜蛇的概念在他们的用户需求,利用公司的多学科团队的所有机械和电气工程、建筑设计、施工和项目管理的要求。喜神贝斯提供了一个一致的团队和一个负责任的关键路径在整个项目的设计和施工阶段从一开始就明确成本和时间表。
眼镜蛇的清洁走廊
三年级的翻新项目涉及设计和交付C处理套件,每个指定包含一个二班微生物安全内阁(MBSC),这将使生物操纵一个年级的环境中进行。科学家们将进入新的设施主要通过改变区域获得年级C变化区域。处理套件将通过访问一个干净的走廊和退出“脏”的走廊通向主改变区域。
工作的范围还包括一个新的扩展现有建筑升级接待大厅。喜神贝斯实现了一个临时入口和接待,使公司照常工作,同时这是构造。
在具有挑战性的项目是需要的元素协调工作,以减少业务中断的风险。喜神贝斯与眼镜蛇和大学密切合作,协调现有低温冷冻的搬迁准备存储区域内的建筑再利用作为新病毒载体套件。建立了一个新的安全的化合物液态氮和BES团队精心策划和实施这些资产的转移,确保任何现有产品库存的风险。同样,新的高压(高压)连接需要适应升级设施进行了一个周末克服任何停机时间。
现在已经完成了一项成功的OQ谱仪(操作资格),包括粒子,压力,分散石油微粒(计划)测试和清理。眼镜蛇将进行最后的验证和PQ(性能资格),使全面生产开始为新的和现有的客户。
眼镜蛇的首席执行官彼得•科尔曼说:“从一开始,喜神贝斯团队理解我们的商业和操作要求,与我们合作,设计和规划项目在这些需求。”
“公司在制药行业的经验使他们复杂工程理想的放置,这样的基因细胞疗法领域,”科尔曼说。“他们的多学科团队不仅与我们通力合作,但彼此无缝,联合和有效的方法。这是特别重要的期间当我们参与开发和制造工作的国际重要性COVID-19响应。这是非凡的,尽管封锁的挑战,喜神贝斯完成了项目提前如此高的标准”。
