这标志着该公司第8个产品获准进入美国市场
Beximco制药公司是一家快速发展的仿制药品和活性药物成分制造商，它的抗心律失常药物Flecainide Acetate(50、100和150毫克片剂)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，该药物用于治疗心律失常，如心动过速和心房颤动。
这是Beximco pharmaceuticals自2015年6月口服固体剂量设备获得美国FDA批准以来，第8个成功批准进入美国市场的ANDA申请。该公司预计将在适当的时候通过其美国分销合作伙伴推出该产品。
Flecainide Acetate是3M制药公司Tambocor(50、100和150毫克片剂)的仿制药。根据IQVIA审计的市场数据，Flecainide Acetate的总目标市场约为5000万美元(移动年度总额，2020年6月)。
Beximco Pharmaceuticals董事总经理Nazmul Hassan MP先生评论道:“此次批准是我们在美国市场建立和加强业务的又一重要步骤。”
“我们将继续利用我们在研发和制造方面的核心优势，不仅在美国，而且在全球范围内开发和交付专门的仿制产品。”
