Biocartis和BMS将在MSI测试与免疫肿瘤治疗方面进行合作

12 - 3月- 2019

Biocartis集团与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)签署了一项合作协议,注册并使用Idylla MSI测试与免疫肿瘤治疗相关

Biocartis和BMS将在MSI测试与免疫肿瘤治疗方面进行合作

MSI(微卫星不稳定性)是人体所谓的DNA错配修复(MMR)系统失活的结果。

因此,在正常的DNA复制过程中自发发生的错误不再被纠正,从而促进了肿瘤的生长和进化。

因此,了解一个人的MSI状态可能对病人的护理很重要。MSI-High状态存在于各种类型的肿瘤中,包括约15%的结直肠癌(CRC)肿瘤。

除了CRC的应用外,MSI被认为是一个独立的因素,可以预测患者对某些免疫疗法的反应。

百时美施贵宝的Opdivo (nivolumab) +低剂量Yervoy (ipilimumab)是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个免疫肿瘤联合治疗药物,用于msi -高或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC),在某些化疗治疗后进展。

全自动Idylla MSI测试于2019年2月28日接受了CE-IVD标记,仅通过一片FFPE肿瘤组织就可在大约150分钟内提供CRC肿瘤MSI状态的信息,而不需要参考样本。

该合作协议允许联合开发和注册Idylla MSI测试,用于各种适应症、商业环境和地理位置。协议下的第一个重点预计是在美国注册的Idylla MSI测试作为mCRC的伴随诊断测试。

Biocartis首席执行官Herman Verrelst评论道:“我们很自豪地宣布与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)合作,百时美施贵宝是免疫肿瘤治疗领域的世界领导者之一。我们相信,由于我们的Idylla MSI测试的优势,MSI测试可以提供给更广泛的患者群体。”

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“这可能会为更多患者打开大门,让他们受益于免疫疗法,与Biocartis让个性化医疗成为日常现实的使命相匹配。”

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