基于生物技术的设施在2013年年度设施奖中占据突出地位。苏珊·伯克斯将为您带来获奖作品
在11月美国ISPE年会上宣布的2013年ISPE赞助的年度设施奖(FOYA)中，6个获奖设施中有5个是基于生物技术的设施:Biogen Idec的新设施赢得了设施集成类别;英国MedImmune公司的自动化升级项目获得了设备创新奖;默克公司的疫苗和生物制剂无菌设施获得卓越运营奖;Morphotek的一家试点制造工厂赢得了可持续发展类别;诺华(Novartis)的美国疫苗和诊断流感细胞培养设施获得了“流程创新”奖和2013年总冠军。
其中许多获奖设施说明了一个主要的治疗行业趋势，即从化学合成的重磅药物转向更有针对性的生物和基于细胞的产品。这不仅需要新的工艺技术，往往涉及生物原料、细胞培养和发酵，而且还改变了传统制药设施设计的其他方面，如密封做法。
诺华(Novartis)位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯(Holly Springs)的美国流感细胞培养设施，是为生产疫苗而建造的。该设施打破了用鸡蛋培养病毒的传统方法，转而采用新的细胞培养技术。它使用的原材料是现成的，不受大流行事件的威胁。它还使用封闭系统生物反应器，降低生产空间所需的生物安全水平。
诺华团队在其他设施运营中使用了创造性的解决方案，特别是他们的“安全壳可转换”方法，该方法允许设施在BSL-1、-2甚至-3级别运行，以降低在更高安全壳模式下“按需”运行的相关成本。
更灵活的生产是Biogen Idec新工厂的关键要求，该工厂位于北卡罗来纳州的三角研究园，用于生产神经退行性疾病、血友病和自身免疫疾病的治疗方法。该公司表示:“临床制造的本质、更小的批量要求和更少的预测结果需要一个适应性强、灵活的制造平台。”为了以最具成本效益的方式满足这一要求，Biogen Idec将新设施整合到现有场地。它创造了一个固定和一次性设备的混合网络，以满足不同的产品需求。该设施在经过验证的封闭系统中具有100%的一次性流动路径。
根据评委的说法，与传统的制造方法相比，所采用的技术使工厂成为一个灵活的多产品环境，具有更低的资本投资，更低的实用需求，并提高了产品管道的速度。
与此同时，MedImmune公司认识到其现有的基于鸡蛋的疫苗生产工艺无法满足其鼻内流感疫苗快速增长的需求，因此对英国利物浦Speke的现有生产线实施了自动化升级项目。面对缺乏商用设备和季节性流感疫苗生产紧张的时间表，MedImmune团队使用系统工程方法将每个离散的处理步骤重新设计为完全集成和自动化的生产流程。
该团队对自动蜡烛(鸡蛋检查)、收获、异丙醇(IPA)喷雾、脱冠检查和隔离设备进行了重大创新。因此，该公司的产量增加了15%，季节性劳动力减少了25%，不合格率减少了8%，每个阶段的浪费都减少了。
可持续性是一个越来越重要的建筑标准，卫材的子公司Morphotek在美国宾夕法尼亚州埃克斯顿建造试验工厂时，展示了其对可持续设计和环境管理的承诺。该工厂支持用细胞培养或微生物系统制造先进的治疗候选药物。
实施的HVAC系统比传统的建筑系统效率高90%。项目团队使用建筑信息管理(BIM)软件将最佳的可持续决策整合到设计过程中。该公司已向美国绿色建筑委员会提交LEED银质认证。
建筑位于棕地，其可持续发展的特点包括具有优异绝缘性能的模块化建筑围护系统;百叶遮阳伞，一个光架，最大限度地暴露在阳光下，同时最大限度地减少室内热量的增加;以及全面的水和能源节约计划，包括水循环利用、灵活的清洁蒸汽发电系统和用于现场可再生能源的屋顶太阳能阵列。
所有这些设施都突出了当今生物技术建设的先决条件——灵活的生产设施、采用一次性设备、提高自动化程度、减少但更灵活的密封区域以及更可持续地使用材料和能源。
