实现这一认证意味着波士顿BioProducts承诺高质量标准在整个试剂制造过程
波士顿BioProducts,长期生产基本生命科学试剂,今天宣布,其质量管理体系(QMS)取得了ISO认证13485:2016 TUV SUD美国医疗设备制造和供应的缓冲区,解决方案,媒体,和试剂服务研究、诊断和治疗的应用。
实现这一认证意味着波士顿BioProducts承诺高质量标准在整个试剂制造过程。
质量管理体系ISO 13485:2016被认为是行业标准系统用于医疗设备和相关服务。它设定了一个健壮的和可再生的框架设计,开发和制造满足顾客和法律法规要求的产品。国际标准化组织(ISO)是一个全球性的独立出版商标准管理的安全可靠性和生产的产品质量过硬。德国莱茵SUD美国最受人尊敬和完成认证机构在市场上全球成千上万的注册服务。
科学家分析开发人员和制造工程师定制可以依靠单一来源
“这大公司里程碑进一步支持波士顿BioProducts路径成为合同的总理伙伴试剂在研究开发和制造,诊断,治疗,”波士顿BioProducts总经理尼尔·夏尔马说。“科学家,分析开发人员和制造工程师定制可以依靠单一来源,测试,和供应的process-critical缓冲区,解决方案,和媒体试剂是否从创新出版,RUO试管,或临床前GMP。”
与ISO 13485:2016认证,波士顿BioProducts更好地支持等一系列日益规范应用体外诊断,基因治疗临床试验测定,细胞和制造业。这种高质量管理体系符合公司的灵活定制试剂生产和快速的产品交付。