微粉化地高辛一直是扩大产品的特别焦点，技术转让和更多新的api正在酝酿中
地高辛毛地黄提取地高辛的毛地黄植物
C2制药(C2P)是一家总部位于卢森堡的植物化学和化学制药制造和分销集团，继续建立其活性药物成分(API)和植物提取物产品组合。最新的增加增强了先前宣布的地高辛API产品的供应，包括来自两个不同生产地点的地高辛的微粉级。
多种利基原料药和植物提取物产品目前也在技术转移或开发中，包括大麻二酚(CBD)和四氢大麻酚(THC)。
C2P已经完成了10月底在其合作伙伴和合同制造组织(CMO)在印度的Laurus实验室生产的地高辛(Micron)的美国药品主文件(US- dmf)备案计划。manbetx足球体育进一步确认计划在2019年11月底前提交CEP(欧洲药典专著适用性证书)。
地高辛(Micron 10)是从毛地黄植物洋地黄(Digitalis lanata)的叶子中提取的心脏糖苷，正在波兰Nobilus的CMO工厂生产，验证活动已成功完成，US-DMF和CEP填充物计划于2020年上半年上市。目前可从这两个地点获得微粉化地高辛的样品。
“地高辛原料药的微细化等级已被开发出来，以满足粒径分布小于10 μm的严格规范。这两种原料药将整合C2P现有的四种不同等级的地高辛原料药组合，包括我们的注射剂。”
Badrot解释说，这次扩展是公司长期计划的一部分，作为地高辛原料药的负责管家，并通过两个CMO生产基地(一个在波兰的Nobilus和一个在印度的Laurus实验室)提供冗余和完全独立的供应链，确保这种复杂和重要的原料药的供应链。
随着团队不断扩大原料药产品组合，C2P确认了氢溴化氢Homatropine的成功验证活动。样品已经提供，监管填充将于2020年年中跟进。
C2P还对其研发产品线进行了改进，并积极进行6项技术转让，另外5个api处于不同的开发阶段，19个api处于早期可行性阶段。
“除了地高辛和Homatropine的扩展之外，我们还有完整的原料药和植物提取物组合，它们将通过我们高质量的虚拟制造方法推向市场，这在目前的行业中是无与伦比的。我们的CBD特许经营正在取得进展，我们正在加大CBD作为API的商业生产，”Badrot补充道。
