早期药物开发在扩大治疗方案方面发挥着重要作用，这将支持全球患者的健康。DSM制药和医疗营养高级总监Kelsey Achenbach解释说，为了创建定制药品，探索和了解市场上出现的新活性物质(如大麻二酚)的好处非常重要
DSM将主办“CBD是一种有前途的精神健康障碍疗法吗?”9月29日，美国东部时间下午3点/英国夏令时下午2点。点击在这里登记。
CBD是一种令人兴奋的成分，在制药行业充满希望，但其医疗潜力仍有待充分研究。越来越多的科学研究推动了人们对CBD治疗用途的兴趣上升，目前正在进行的160多项临床试验研究了CBD在许多健康领域的益处。
对CBD的进一步研究可能会使全球数百万患者受益，为药物开发者创造机会，让他们走在与该成分相关的前沿科学和新发现的前沿。
CBD是一种主要的大麻素，通常来自大麻——一种特定的大麻植物。不像四氢大麻酚(THC)，另一种主要的大麻素，CBD不表现出精神活性。它的存在已经存在了几十年，但直到最近，它才被认为是一种有前途的新的药理学策略，用于许多治疗领域，包括中枢神经系统疾病(CNS)、疼痛管理、癌症、情绪障碍等。
在20世纪90年代初发现内源性大麻素系统(ECS)后，人们对CBD重新产生了兴趣。ECS由内源性大麻素、大麻素受体(称为CB1和CB2受体)和大麻素受体蛋白组成。
ECS是一个复杂的细胞信号网络，遍布全身，有助于调节和平衡多种身体功能，包括新陈代谢和食欲、情绪和焦虑、免疫和疼痛感知。据认为，CBD通过与CB1和CB2受体的调节和相互作用在体内发挥作用。
这就是为什么ECS及其相应分子，包括CBD，是一个新的令人兴奋的研究领域，也是许多生理条件下的潜在治疗靶点。
凯尔西奥肯博
CBD背后的科学正在迅速发展。有大量证据表明，CBD创新可以创造无数机会来扩大治疗的可能性。CBD科学在中枢神经系统疾病领域是最强和最成熟的，中枢神经系统疾病是一种广泛的神经系统疾病，包括癫痫、阿尔茨海默氏症、帕金森症、中风甚至头痛。
这些疾病通常是致命的，会导致严重残疾，或者是慢性的，对个人的生活质量有重大影响。例如，据估计，全球有5000万人患有癫痫;然而，如果得到正确的诊断和治疗，70%的患者可以在没有癫痫发作的情况下生活。1
这凸显了创新在更好地支持目前传统药物无法满足患者需求方面的重要性。
CBD在疼痛管理方面的潜力也正在被探索。慢性疼痛影响着全球大量且不断增加的患者(约6000万)。2除了疼痛本身，慢性疼痛患者的情绪、睡眠和身心功能也经常受到严重的负面影响。
这是极具挑战性的管理，因为疼痛对每个经历它的人都是独特的;此外，有许多潜在的因素可以导致它。此外，给需要长期疼痛管理的人开阿片类药物的常见做法，使这些患者有发展阿片类药物依赖的风险。因此，越来越多的人在寻找能够有效和安全地缓解疼痛症状的新解决方案。
与此同时，CBD API监管格局已经相当完善。大多数国家适用标准API法规，一些分区域有特殊性。对监管发展的积极监测也显示出一种向有利格局转变的趋势，这意味着预计将有更多公司开始进入市场。
因此，尽管制药行业要完全了解ECS、CBD的作用机制和CBD在特定条件下的作用(以及最佳剂量要求)还有很长的路要走，但随着行业踏上发现之旅，在早期药物开发中，以CBD为重点的研究仍有巨大的潜力。
制药公司在寻求将任何原料药(包括基于cbd的药物)推向市场时，都面临着独特的法律、科学和社会挑战。下面概述了基于cbd的药物开发的一些主要考虑因素。
原料质量:并非所有的CBD成分都是一样的。由于大麻衍生产品(包括从大麻中获得的产品)通常会受到收获和其他与农业相关的变异性的影响，因此可以预期CBD质量会出现一些不一致。
然而，在规避风险的制药业，制药商必须利用行业的制造标准，淘汰质量较低的CBD成分。此外，重要的是，任何四氢大麻酚，自然存在于大麻提取物中，含量很低，被去除。
因此，与值得信赖的供应商建立联系，以获得高质量和可靠的CBD，对于成功和有目的的药物创新至关重要。首先，确保批与批CBD成分的一致性，其次，确保在纯化过程中去除四氢大麻酚，从而获得符合工业和监管标准的超高纯度CBD API分离物。
供应安全和全球获取:与任何药物一样，供应安全对于保护患者健康和药物的商业成功至关重要。为了实现可靠的供应，至关重要的是，成分制造商开发具有成本效益和可扩展的方法，以支持全球范围内商业级药品的开发。例如，对于CBD原料药的提取和纯化，重要的是该过程的可重复性和成本效益。
配方的挑战:为了成功地作为一种药物使用，重要的是确定和克服CBD有效给药所面临的固有挑战，特别是通过患者首选的口服途径。与许多亲脂性分子一样，CBD可表现出较差的溶解度，特别是口服后，导致肠道吸收和生物利用度降低。
门静脉首选吸收也会对CBD生物利用度产生负面影响，导致肝脏代谢显著，生物利用度进一步降低。
此外，CBD可以表现出可变的药代动力学特征和可能的多态性，这可能会产生意想不到的后果，包括疗效较低、副作用增加和药物-药物相互作用。
找到最佳的配方策略，在产品形式的主动负荷和CBD生物利用度之间建立良好的平衡——有助于克服所谓的“第一关效应”，并在口服后实现高肠道吸收——对于开发这种新型原料药的可重复药代动力学特征至关重要。
一个可靠的合作伙伴，了解开发人员在CBD配方过程中面临的挑战，还可以提供应用和格式专业知识，因此，这可能是药物产品成功与失败的区别。
CBD研究对健康和药物创新充满希望，在该领域有许多新的发展机会。然而，该市场仍处于起步阶段。有了合适的合作伙伴，制造商可以尽早进入CBD市场，并有信心建立领先地位。
战略伙伴关系是至关重要的，不仅是在CBD制药和进入国际动态市场方面，而且从研究的角度来看也是如此。我们有很多机会保持在该领域尖端科学的前沿，包括扩大对CBD治疗适应症和声明的研究。
帝斯曼将这些核心竞争力，结合对患者和客户需求的深刻理解，再加上70多年的原料药生产和供应保障经验，帮助品牌轻松进入CBD市场。帝斯曼与CBD市场的先驱Brains Bioceutical合作，创建了一个平台，帮助客户实现基于CBD的药物的全部潜力，并最终开发出安全有效地改善人们生活的下一代疗法。
参考文献
参加DSM的网络研讨会“CBD是一种有前途的精神健康障碍疗法吗?”9月29日，美国东部时间下午3点/英国夏令时下午2点。点击在这里登记。
