CPI启动RNA卓越中心

2 - 9 - 2021

为了应对全球对该技术的需求,CPI正在扩大其达灵顿工厂的产能,包括用于临床生产RNA的GMP设施

CPI启动RNA卓越中心

印度消费者协会已经启动了一个RNA卓越中心和培训学院,旨在支持RNA疗法和疫苗的开发、扩大和生产。

由于在大流行期间对mRNA疫苗的资助、开发、临床试验和批准,RNA已被证明是一种可行的治疗平台,有关该技术及其制造的知识已迅速发展。

为了应对全球对该技术的需求,CPI正在扩大其达灵顿基地的产能,包括用于临床制造RNA的GMP设施,并与蒂赛德大学的国家视野中心合作,组建一个RNA治疗和疫苗制造的国家培训学院。

公司在脂质纳米颗粒技术方面拥有丰富的经验,并拥有利用脂质纳米颗粒技术合成、纯化、制造和包封mRNA和saRNA的设备。利用生物制剂和配方能力,该公司开发了一些步骤,可以将saRNA和脂质纳米颗粒封装工艺的合成比例提高到4 L。

GMP就绪设施预计将于11月就绪。该建筑的模块化性质是为了在需要时能够快速增加规模,以应对新出现的流行病或传染病威胁。这些额外的设施将支持政府计划、行业研发以及RNA制造技术和工艺的发展。

从2022年1月起,学徒、技术人员、科学家和管理人员将能够在国家RNA培训学院学习有关RNA开发和制造、RNA封装和最终配方的一系列课程。

CPI生物制剂主任Lucy Foley博士说:“RNA技术的灵活性使其成为治疗领域真正的游戏规则改变者。在COVID-19大流行期间,我们已经成为了一项突破性技术,我们需要准备好技能和设施,以支持这一新兴的RNA产业。

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“RNA卓越中心和培训学院都将支持新的授权RNA产品的开发,用于治疗许多不同的疾病。这对生物制药行业和人类健康都是一个极好的消息。”

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