的六名CPhI创新奖2010判断选择的面板gydF4y2Ba
广泛的审查判断面板后,六名CPhI创新奖项2010已经被选中了。gydF4y2Ba
每个公司都有20分钟向法官提交其创新的第一个早晨,金银铜牌,赢家将宣布在参展商那天晚上聚会。gydF4y2Ba
入围公司:巴斯夫、EmulTech Microinnova工程、SynCo生物合作伙伴,热费希尔科学Zeon公司。gydF4y2Ba
巴斯夫gydF4y2Ba(10.00 - 10.20点)gydF4y2Ba将呈现Soluplus,新的化学实体和第一个赋形剂市场尤其是旨在通过热熔挤出形成稳定的固体的解决方案。杰出的溶液化属性,提供了相当大的提高不溶性药物释放和生物利用度的api,巴斯夫说。gydF4y2Ba
热熔挤出已成为越来越重要的药物由于其分子溶解能力新型药物的固溶体。相对较低的TgydF4y2BaggydF4y2Ba(玻璃化转变温度)和熔体粘度Soluplus使更有效和强大的热熔挤压过程。此外,Soluplus可以挤压在低温,这是有利于热敏性api。gydF4y2Ba
Soluplus可在商业规模从验证制造过程cGMP要求下运行的特点,和Soluplus现在打开新的大门在医药创新领域通过使许多有希望的候选药物进入市场,不可能与传统的赋形剂配方。gydF4y2Ba
荷兰合同发展组织gydF4y2BaEmultechgydF4y2Ba(10.30 - 10.50点)gydF4y2Ba也关注增强药物输送,但通过控制微球的发展。万博国际娱乐app公司的微乳化技术封装(ET4ME)是高度发展的基础定义为注射用药物的微球,肺和粘膜给药。万博国际娱乐appgydF4y2Ba
高度定义聚合物释药微球gydF4y2Ba
微球一直称赞的理想载体具有挑战性的和特定的药物。大小、释放率和网站的行动可以调整,实现最佳治疗剂量。使用ET4ME, EmulTech可以提供开发各类微球药物输送控制,封装小分子蛋白质,抗原等。万博国际娱乐appgydF4y2Ba
通用技术的主要优点包括:gydF4y2Ba
该公司目前正在几个开发项目,包括有针对性的化疗;持续释放治疗慢性疼痛的麻醉产品;一个拍摄多个释放疫苗;和几个项目改善特定抗原的交付。gydF4y2Ba
Microinnova工程gydF4y2Ba(11.00 - 11.20点)gydF4y2Ba开发了三个不同的概念完整的生产规模,汇集批处理的灵活性,连续处理的性能优势和进一步的好处过程集约化利用微反应器,微热交换器和超声波。gydF4y2Ba
200升/小时的制造工厂gydF4y2Ba
工厂重新设计概念:gydF4y2Ba这一概念将微反应器或其他组织组件集成到现有的生产工厂达到相当大的改进。这个概念是一个过程的起点一步或类似的过程,现有的化学和制药工厂。gydF4y2Ba
单元操作的概念:gydF4y2Ba单元操作的概念意识到,在打滑的形式建设、植物和所有相关的化学过程一步聚合和测量设备。这样,个人的反应步骤可以实现在一个连续过程中不改变其他的流程步骤。这个概念是一个典型的解决方案效率低下或艰难的过程步骤。储蓄可以产生更高的收益,降低原材料消耗和/或更少的能量。gydF4y2Ba
模块化的多用途的概念:gydF4y2Ba模块化的多用途植物概念结合批处理技术的优势和持续的过程管理。不一可以化合的和可替换的模块,如提要模块,反应堆模块或停留时间模块,使它可以创建临时化工厂广泛的不同的目的调整各自的产品。这个概念生成一个解决方案的灵活性和性能最大化。gydF4y2Ba
所有制造概念是商用和Microinnova将三个案例研究说明这三个概念的实例。gydF4y2Ba
SynCo生物合作伙伴gydF4y2Ba(11.30 - 11.50点)gydF4y2Ba承包了一个日本生物技术公司建立一个生产过程,使生活biotherapeutic原料药GMP生产的物质和药物产品用于I期临床试验。gydF4y2Ba
产品由一个活biotherapeutic(现场非致病性的微生物)用于提供一个治疗性化合物在病人的身体到一个特定的位置。产品与标准化疗结合使用的微生物是专门针对固体肿瘤,并将网站,它转换酶在肿瘤化疗药物前体对其活性形式(单独管理)。gydF4y2Ba
大部分的生活biotherapeutics口服药物。然而,这个产品是一个肠外,增加了GMP生产的复杂性。肠外通常是一个无菌产品生产,因此没有任何微生物;但是这个产品是一个微生物!gydF4y2Ba
开发的生产过程看似简单,发酵微生物的100 L规模、收获和缓冲交换使用微量过滤代替发酵肉汤和配方缓冲区。然而,由于文化绝对纯洁必须在整个施工过程中保持现场biotherapeutic不能消毒之前进入灌装设备,开发生产过程的最大挑战是一个完全封闭的系统,在无菌处理是关键。gydF4y2Ba
更麻烦的是确保原料药的物质生产、灌装到瓶子(药品)和冷冻24小时内,随着微生物生活在室温下长期不稳定。gydF4y2Ba
尽管存在这些挑战,SynCo发展和充分验证生产过程,使生产的大部分药物物质和冷冻药物产品为客户按时并在预算之内;GMP生产供应临床试验将于2011年第一季度开始。gydF4y2Ba
热费希尔科学gydF4y2Ba下午(12.00 - 12.20)gydF4y2Ba采取了喇曼光谱法的先进技术和包装在一个非常小的,强大和易于使用的工具,不仅测试材料按一个按钮,但是返回有意义的答案,不需要复杂的解释(即一个简单的“通过”或“失败”的结果对于一个给定的材料)。gydF4y2Ba
热科学TruScan崎岖,手持式拉曼光谱仪,让客户意识到巨大的时间和节约成本和提高质量的过程。在许多情况下,它允许用户测试100%的所有传入的材料在码头或仓库地板上不到一分钟,而不是只测试一个统计的样本。gydF4y2Ba
除了大大降低规模和提高易用性,TruScan我们已通过扫描材料穿过透明的包装过程。在这一过程中,许多材料可以被识别没有睁开,如经常伪造药品如肝素、疟疾药片和瓶伟哥。因此,TruScan客户节省了大量的时间和金钱(我们节约成本1美元,每年每仪器)。gydF4y2Ba
TruScan的直观的用户界面和管理工作流最小化用户错误,确保即使是新手用户快速启动并运行。嵌入式工作流软件确保正确的标准操作程序(SOP)或方法是为每个样本之后,支持三个级别的密码保护的用户授权。内置的条形码扫描器将转录错误降到最低gydF4y2Ba
设计用于在21 CFR 11-compliant部分环境中,TruScan UL和CE认证。它还内置自检诊断,包括系统检查在每个测量的开始,和系统校准NIST和ASTM标准gydF4y2Ba
Zeon公司gydF4y2Ba下午(12.30 - 12.50)gydF4y2Ba开发了一种高性能醚溶剂,环戊基甲醚(全球统一),流程创新和绿色化学。gydF4y2Ba
这个新溶剂替代乙醚等溶剂四氢呋喃,二乙醚和二氧六环,低沸点的一些固有的缺陷,容易形成过氧化物,容易从水中水溶性和低效率的恢复。gydF4y2Ba
全球统一的特性包括高沸点(106°C),以及更好的人物:低过氧化物的形成;在酸性或碱性条件下相对稳定;与水形成共沸混合物;对水的亲和力较低;和小型蒸发能量相对于其他醚加上缩小爆炸范围。gydF4y2Ba
这些优势使一些传统的反应序列在一个锅或简单流程作为溶剂的结果统一和简单的隔离产品,贡献绿色化学和降低成本。gydF4y2Ba
