流动化学、发酵、海外资金回流、肿瘤学和原料药/产品整合增长，但变化速度尚不清楚
CPhI全球由UBM组织，于10月24日至26日在法兰克福举行的CPhI年会宣布了CPhI年度报告第五版第一部分的调查结果，该报告聚焦于制药外包的当前和长期趋势。
作为全球最大的制药盛会，该展会是全球趋势和行业整体实力的关键指标。
报告的第一部分介绍了四位行业专家的贡献——PBOA总裁Gil Roth;Piramal Pharma Solutions首席执行官Vivek Sharma;BSV Prasad, Biocon小分子业务高级副总裁兼主管;Sam Tadayon，执行董事，陈敏章博士，STA制药公司首席执行官。
总体调查结果显示，医药外包一体化的趋势仍在继续，在发展方面越来越多地寻求单一来源供应商。
然而，未来的收购将不会以大交易和大合并为主，而是以较小的评论服务和小众技术来填补特定的技术资产缺口。
此外，该行业预计流动化学和发酵技术的使用将大幅增加，但对变化的抵制可能会显著减缓采用。
新一届美国政府、药品定价的长期影响以及大型制药公司的收入重新分配被强调为CDMO行业的关键未知因素和风险。
制药和生物制药外包协会主席Gil Roth认为，CMO/CDMO部门为提高外包效率而进行的整合在2017年还没有实现(本文是在Catalent收购Cook Pharmica之前撰写的)。
唯一一桩旨在打造更一体化外包模式的大型并购是龙沙(Lonza)收购Capsugel。然而，Roth预测cdmo更有可能通过小规模收购来扩大其目前的能力，而“前美国cdmo”可能会试图通过收购现有的供应商或可用的制药设施来扩大在美国的业务。
Roth详细解释了当前制药环境的相对不可预测性，考虑到当前美国政府的计划不明确。例如，美国一直存在降低药品价格的强烈政治愿望，但几乎没有政策迹象，这让制药公司和“cdmo对很可能扰乱其整个商业模式的决策一无所知”。
另一个行业连锁效应可能来自“免税期”，大型制药公司将大量回流资本再投资于自己的国内设施，特别是生物制品工厂，这对不断增长的CDMO行业有负面影响。
他补充说:“考虑到减少美国合法移民的重点，制药业员工的人才储备很有可能转移到其他更欢迎移民的国家，这可能会影响国内工资。”
Piramal Pharma Solutions的首席执行官Vivek Sharma预测，长期以来被预言的一站式CDMO现在正在行业中开花结果，生物技术是这一趋势的明显受益者。
他赞同罗斯的观点，认为在未来几年内，“利基领域的cdmo将向前和向后整合”，为客户提供更整合的价值链。事实上，通过简化供应链，cdmo使风投有了更长的投资跑道和更快的回报潜力，同时也降低了风险。
Sharma说:“从制药公司的角度来看，这使他们能够集中精力扩大他们同时进行的药物发现项目的数量，并应该加速新药上市。事实上，在未来2-5年，我们将越来越多地看到制药公司和cdmo之间的共生关系，甚至会有资本和风险共担的交易。”
他总结说，就特定的产品类别而言，在不久的将来，随着制药和生物技术看到中期的潜在成功，肿瘤学将继续快速增长。因此，CDMO很可能会投资于类似的领域，如高效原料药生产、冻干/注射产品和抗体药物偶联，因为该行业将为下一波候选药物做好准备。
STA制药公司执行董事兼首席执行官陈敏章博士Sam Tadayon表示，流动化学具有革命性和现代化制药工艺的潜力，但他警告说，总体而言，该行业在该技术的实施上仍落后于大宗化学品行业整整50年。
他们指出，在商业阶段实施改革可能会受到监管挑战的限制。然而，那些早期投资这项技术的公司将受益于更环保的生产，并可能在商业规模上节省两位数的成本。
为了加快这一过程并更快地推进技术，将需要更多的专业化学工程团队。流动化学生产的最初发展发生在大型制药工厂，但我们将越来越多地看到这些由先驱外包给他们的战略CDMO合作伙伴。
Tadayon博士说:“这里的信息很明确:为了实现流动化学的巨大承诺，制药公司和cdmo需要将平台构建到创新API程序的早期工艺研发中。
陈博士说:“然而，在未来5年里，更先进的流动技术将被开发出来，更多的公司将开发连续工艺，而现有的科学家将在这一领域积累更多的经验。因此，我们应该期望通过流处理的反应范围更广，并且为选择在流中操作的过程建立了更低的标准。在此期间，我们希望看到更多的多步骤流程。”
该报告还指出，发酵在通过开发管道带来新型药物方面将发挥越来越大的作用。Biocon的高级副总裁兼小分子业务主管BSV Prasad强调了它将在帮助新疫苗、生物制剂甚至是克服抗菌素耐药性的新抗生素等问题领域商业化方面发挥的作用。
特别是，该技术掌握了充分利用重组DNA进展的关键，并将有利于涉及干细胞甚至基因治疗载体的药物发现项目。对抗生素开发和治疗性疫苗的兴趣的复苏也预计将推动中期需求的增加。
UBM EMEA全球营销总监Andreas mavromatis表示:“在过去的5年里，CPhI的参会人数大幅增长，但在同一时期，该活动已成为行业研究、分析和趋势的重要渠道。今年，我们的年度报告专家重点介绍了流动化学、集成cdmo以及不断变化的商业环境对外包的潜在威胁。
“我鼓励所有与会者阅读调查结果的副本，并将CPhI Worldwide作为一个征求意见板，探索他们如何能够更有效地工作，增加收入，并探索最新的开发和制造技术。除了与现有客户见面的机会外，CPhI还为您提供了未来发展的指导，并帮助您探索合适的合作伙伴，以实现业务价值最大化。”
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