CPhI发布2017年印度医药市场报告的调查结果

11 - 8月- 2017

CPhI报告指出了一个两级制造市场,预测印度公司的收购将增加,预测印度制造的药品的国际声誉将显著提高,并指出绝大多数国内公司正在呼吁政府紧急支持投资原料药基地

CPhI发布2017年印度医药市场报告的调查结果

该报告综合了500家国内外公司的意见,确定了印度制药公司投资的四个主要领域:50%的公司今年为商业规模和扩大规模的设施筹集资金,33%的公司为连续加工设施筹集资金,生物制剂和无菌设施各占20%左右。

然而,在未来3年里,计划投资生物制造设施的公司数量预计将增长33%。值得注意的是,持续加工和生物制造所需的更昂贵的设施将被添加到印度传统的商业规模成品设施基础上。

在未来1-3年内,36%的印度制药公司计划进行收购;20%的公司正在考虑在美国和欧洲设立工厂,7%的公司正在探索在世界其他地区设立工厂的可能性。国内收购还表明,许多中小型企业(sme)都在争夺更大的规模和规模,其中25%的企业还在考虑在印度国内建立设施。

这些发现是在印度CPhI会议之前宣布的,预计将有4万人参加,海外对印度的兴趣迅速增长。

该报告还强调,这些国家在数据完整性方面的国际声誉已显著提高;96%的人同意中央药品标准控制组织(CDSCO)认证计划和举措有助于提高合规性。

更令人印象深刻的是,52%的国际受访者认为CDSCO正朝着与EMA和FDA的监管标准可比性发展。

国内公司(86%)强调的一个主要担忧是成品配方部门过度依赖中国成分。事实上,大多数国内公司(81%)认为印度政府需要“紧急投资国内原料药设施,并提供税收优惠和激励措施,以确保印度仿制药行业”,以防止市场份额的损失。

报告的主要增长驱动力是未来2-3年强劲的国内销售、通用应用程序编程接口(API)出口和发达市场的成品配方。最后,41%的国际受访者认为,未来印度和西方之间可能会发展更多的生物联盟——类似于Mylan-Bocon伙伴关系,30%的人认为这些联盟将在未来3-5年内激增。

作为世界领先的出口国,印度成品制剂行业的一个有趣观点是,它采用了两级体系,针对不同类型的外国市场采用不同的商业模式。

第一种主要针对西方制药经济体,主要包括美国和欧洲。在这个市场上,印度是复杂仿制药、品牌药/OTC药和生物仿制药的主要供应国,因为其产品具有成本效益和高质量。

大型制药公司现在正将目光投向这两个西方市场之外,并将业务扩展到日本,因为预计仿制药的使用将迅速扩大——在经历了多年的主要专利药物之后——这将带来更大的利润机会。

另一方面,印度中小型制药公司(类型2)将发展中国家作为其出口市场;特别是在高产量、低利润的仿制产品上。这些供应商之间很有可能进行整合,因为他们试图向价值链上游发展,并进入利润率更高的配方领域——公司还需要一定的规模和财务灵活性,以投资于即将进入市场的新类型产品。

该报告认为,生物仿制药和生物行业现在是国家创新的温床,在印度的增长将远远高于市场。随着越来越多的生物制剂在不久的将来专利到期,制药公司通过可互换标准的生物仿制药获得更多利润的机会越来越大。

UBM EMEA制药品牌总监Rutger Oudejans表示:“印度CPhI在过去几年发生了巨大变化,越来越多的世界制药公司参加,国内公司正在投资新型制造设备甚至生物制剂。”

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