PsiOxus疗法,临床试验应用程序(CTA)宣布ng - 348,一种“武装”溶瘤病毒治疗固体肿瘤,经批准和当事人之间的许可协议,百时美施贵宝将使一个1500万美元的里程碑付款PsiOxus
2016年12月根据协议,百时美施贵宝授予PsiOxus预付款5000万美元。总的来说,PsiOxus有资格获得发展,监管和sales-based 9.36亿美元的里程碑,以及净销售版税。
“这是一个令人兴奋的发展由于ng - 348是第一候选人从PsiOxus系统交付,静脉平台的肿瘤基因治疗获得监管部门的批准用于人体临床试验,”PsiOxus的首席执行官约翰教区执事博士说。
“PsiOxus很高兴已经成功完成临床前和制造业活动支持CTA现在期待临床研究的第一次武装由百时美施贵宝溶瘤细胞的病毒。”
由PsiOxus临床前开发完成后,百时美施贵宝单独负责全球临床开发和商业化活动相关ng - 348。
2016年6月,百时美施贵宝和PsiOxus进入独家临床协作研究enadenotucirev PsiOxus“系统管理”手无寸铁的“溶瘤腺病毒治疗,multi-cohort临床试验。
PsiOxus的溶瘤病毒治疗使用修改后的腺病毒在肿瘤细胞有选择性地复制,而在正常组织。
这种病毒在肿瘤微环境刺激炎症反应,导致肿瘤浸润淋巴细胞的积累。
ng - 348使用PsiOxus自营肿瘤特异Immuno-Gene疗法(T-SIGn)平台的手臂与另外两个immuno-therapeutic转基因病毒。
ng - 348是用来驱动肿瘤微环境内局部t细胞免疫反应。是transgene-modified变体PsiOxus的enadenotucirev病毒编码两个免疫调节membrane-integrated T-cell-engaging表面蛋白表达在一起感染肿瘤细胞,激活tumour-infiltrating t细胞抗原独立的方式。
