Cambrex提高了中试规模的API产能

17 - 5 - 2017

将反应堆容量提高30%的投资将在该公司位于美国北卡罗来纳州的High Point设施进行

Cambrex是小分子创新者和通用活性药物成分(api)的制造商,将通过安装第四个反应堆套件来扩大中试工厂的能力。这笔240万美元的投资将使该核电站的反应堆容量增加30%左右。

新的400平方英尺的套房正在建设中,以满足不断增长的业务需求,将配备两个2000升的反应器和一个0.6平方米的哈氏过滤器干燥器,预计将于2018年初全面投入使用。

Cambrex High Point的运营副总裁兼现场总监Brian Swierenga说:“这一扩张将有助于为我们的客户安排cGMP活动,并有助于满足临床截止日期。”

这一扩展将有助于为我们的客户安排cGMP活动,并有助于满足临床截止日期。

“此外,有了新的干燥过滤器,我们将能够进行小规模批量生产,以证明其扩大规模的可行性。”

在High Point站点的第二项投资中,Cambrex将其用于QC和分析研发的分析色谱数据系统升级为新的Empower 3软件。

Empower将于2017年第三季度和第四季度推出,将增强现场分析系统的能力、完整性和合规性,以符合FDA和EMA等机构日益严格的要求。

Cambrex于2016年10月收购了35,000平方英尺的High Point场地(原PharmaCore)。

在北卡罗来纳州的工厂,Cambrex生产复杂的原料药和中间体,需要多步合成工艺,批量大小从毫克到100公斤,以支持从I期到III期的临床试验。

该工厂获得了美国缉毒局(DEA)的许可,可以生产附表II至附表V的受管制物质。

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此次收购增强了Cambrex的小分子原料药服务组合,并补充了其在美国和欧洲的大规模多用途制造设施。

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