新的洁净室、仓库和能力支持公司不断增长的管道，用于使用液体填充硬胶囊技术的制药客户项目
操作人员在爱丁堡工厂分配API高效复合隔离剂
Capsugel是提供创新药物剂型和溶液的全球专家，现在是龙沙的一部分，在苏格兰爱丁堡工厂扩大了其临床试验能力，以及利用液体填充硬胶囊(LFHC)技术开发和制造专业药物的能力。
爱丁堡工厂扩建包括在产品开发和制造的所有阶段处理强效和细胞毒性化合物的额外高遏制能力。该工厂是世界上最大的液体和半固体填充硬胶囊药品生产专用工厂，现在每年能够额外生产2.5亿种LFHC剂型。
Capsugel正在爱丁堡工厂加强其早期cGMP生产的微剂量服务。该公司将其专有的Xcelodose精密粉末微给药系统与行业领先的胶囊粉末/瓶中粉末(PIC/PIB)专业知识相结合，以提供快速的产品评估和I-II期临床试验材料制造。
新的Xcelodose 600S设备安装在专为处理强效原料药而设计的专用套件中，补充了Capsugel Ploërmel (FR)和Tampa, FL (USA)工厂现有的Xcelodose能力，现在已经全面投入使用。
Capsugel爱丁堡工厂现场负责人Jane Fraser表示:“我们很高兴将胶囊内api微给药服务添加到我们爱丁堡工厂的临床服务中。”“通过在我们传统的液体填充硬胶囊技术和高效能能力的基础上增加新的xcelodoics微给药能力，我们为客户提供了行业领先的解决方案，用于快速可行性评估和药物管道的早期临床评估。”
Capsugel的微给药服务通过最大限度地减少与早期开发和cGMP制造相关的成本和时间要求，在药品开发中发挥着宝贵的作用。
该公司的Xcelodose技术促进了快速、自动化和一致的PIC/PIB程序，消除了I期评估中辅料兼容性和稳定性研究的需要，允许快速筛选候选API，并可将早期产品开发时间缩短45%。
在美国和欧洲加起来有近10个Xcelodose单位，Capsugel为客户提供一流的微剂量能力和容量。
爱丁堡工厂扩建包括在产品开发和制造的所有阶段处理强效和细胞毒性化合物的额外高遏制能力。该工厂是世界上最大的液体和半固体填充硬胶囊药品生产专用工厂，现在每年能够额外生产2.5亿种LFHC剂型。
扩建最初于2015年宣布，包括增加第三个洁净室，最先进的质量控制和分析能力，以及一个5000英尺高的空间2GMP环境控制仓库，增加存储容量。扩建项目还包括用于高密封预分配和配制的新型隔离器、高剪切和低剪切配制和储罐、额外的高速封装机和胶囊捆扎装置。通过这些改进，该设施可以从遏制、生物利用度和/或定向给药角度使复杂的配方变得可行。
“随着强效和细胞毒性药物在药物开发管道中越来越普遍，我们的客户转向我们的LFHC技术，专业的高密闭设施和专业知识，符合更高的监管和运营要求，”Fraser说。“Capsugel的客户受益于与一个合作伙伴合作，管理他们从实验到全面商业规模的药品管道，从而缩短开发时间，降低风险，以及其他好处。”
