最先进的Harro hfliger封装装置的安装扩大了干粉吸入应用的临床和商业规模的能力
完整吸入平台
Capsugel是提供高质量、创新剂型和溶液的全球领导者，近日宣布扩大其后期吸入能力，通过后期临床试验和商业生产推进干粉吸入(DPI)概念。
该公司已经在俄勒冈州Bend工厂完成了新的Harro hfliger Modu-C MS封装装置的安装和验证，其中包括专门的鼓式加药技术，用于使用喷雾干燥处理的DPI开发项目。
此次投资加强了Capsugel的全方位吸入产品开发能力，包括专有喷雾干燥加工、专业CMC/分析服务，以及支持开发、临床试验和商业规模项目的封装能力。
C万博国际娱乐appapsugel公司吸入产品研发主管Devon DuBose表示:“通过肺部给药正在成为广泛治疗领域的一种越来越可行的治疗选择，包括传统上通过其他给药途径治疗的感染性疾病、遗传性疾病和急性全身疾病。”“喷雾干燥工艺在DPI应用中得到了更大的应用，因为与传统的乳糖混合配方相比，它具有更好的粒度控制，更高的药物负载和更少的配方依赖性。我们的客户正在寻找合作伙伴，不仅要有先进的粒子工程技术和专业知识，还要有集成吸入产品开发解决方案，以最大限度地降低项目风险和复杂性。”
Capsugel的新Harro hfliger mod - c MS封装装置包括每小时超过72,000个胶囊的操作能力。领先的技术提供100%的剂量粉末质量监测，填充重量范围在5mg和50mg之间，剂量精度RSD<3%。
该设备补充了Capsugel的Xcelodose 600S设备，该设备支持1期和2期试验的胶囊填充。Capsugel的DPI配方的能力包括所有临床阶段和商业生产的喷雾干燥，配方开发和扩大规模的专业知识，阶段适当的封装和完整的气雾剂分析能力的开发和GMP。
Capsugel生物治疗学主管David Lyon博士说:“基于25年的喷雾干燥技术经验和1000多种口服化合物的配方，这次扩展是我们长期努力的一部分，将我们的颗粒工程、喷雾干燥处理能力和包封专业知识带到肺部给药和不断增长的DPI应用中。”万博国际娱乐app“通过扩大我们的吸入产品开发能力，我们被定位为专业口服给药和将创新疗法推向市场的行业领导者。”
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