Capsugel扩展微剂量服务

16 - 5 - 2016

将Xcelodose专有技术与Xcelience建立的最佳实践相结合,现在在北美和欧洲提供微给药能力

美国剂型和溶液制造商Capsugel正在扩大其微剂量服务,包括早期可行性工作。

这家总部位于新泽西州莫里斯敦的公司将其专有的Xcelodose精确粉末微给药系统与Xcelience开发的胶囊中粉末/瓶中粉末(PIC/PIB)技术相结合,Capsugel于今年1月收购了Xcelience。通过复制Xcelience在佛罗里达州坦帕市的运营和Capsugel在法国Ploërmel的产品开发和制造工厂开发的专业知识,该公司表示,现在可以在北美和欧洲提供微剂量的能力。

Capsugel剂型解决方案总裁Amit Patel表示:“今天的宣布建立在Capsugel卓越工程记录的基础上,同时展示了我们为客户的利益整合新功能的能力。”

“通过利用Xcelience开创的最佳实践,Xcelodose的一系列技术和我们的高遏制能力,我们进一步加强了我们的快速产品工具包,使我们能够为客户提供更大的价值。”

Capsugel的微剂量服务有助于最大限度地减少与早期可行性工作相关的成本和时间要求。Xcelodose公司的Xcelodose技术促进了快速、自动化和一致的PIC/PIB计划,从而消除了I期评估中辅料兼容性和稳定性研究的需要,允许快速筛选API候选,并将早期产品开发时间缩短45%。Xcelodose在美国有5个单元,在欧洲有2个单元(包括Capsugel最近在Ploërmel中增加的隔离器功能),该公司可以在北美和欧洲处理高达职业暴露带(OEB) 4-5的强效活性药物成分(HPAPIs)。

“这正是我们与Capsugel合作时所设想的那种令人兴奋的机会,”Capsugel剂型解决方案部门Xcelience总裁德里克·亨内基(Derek Hennecke)说。

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“在过去的十年中,Xcelience在微给药方面已经发展出无与伦比的熟练程度,生产了600多个PIC/PIB批次。作为Capsugel的一部分,我们现在可以将我们的专业知识扩展到更广泛的客户群体,同时帮助将Capsugel的早期设计和开发产品提升到一个全新的水平。”

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