扩张使制药解决方案公司增加了中试规模和商业制药成分的生产能力
剂型公司Capsugel正在扩大其在宾夕法尼亚州桂克镇的设施。，以满足临床和商业生产对微粉化服务日益增长的需求。该公司将把目前临床试验数量的中试规模扩大一倍，并增加专门用于商业生产的套件数量。
除了能够增加容量外，新增的套房还将采用新的最先进的一次性密封技术，以适应强效和强效化合物的持续增长。
新设备和套件计划于2017年1月投入使用，预计此次扩建将进一步缩短75%的产品交付时间。
Quakertown工厂是Capsugel于2016年1月收购Xcelience和Powdersize公司的一部分，是一家为制药客户提供颗粒尺寸减小和颗粒尺寸控制/分类技术的全面服务提供商。
此次收购扩大了公司的生物利用度增强工具套件，旨在提高存在溶解性或溶解度挑战的原料药的生物利用度，这是超过70%的新化学实体面临的问题。
活性药物成分(api)的微粉化是使用专有的喷射磨粉设备完成的。
Capsugel高级副总裁Amit Patel说:“我们的客户越来越多地在早期化合物评估和产品设计方面寻求专业的合作伙伴，溶解性和/或溶解度差往往是他们面临的挑战。”
“微粉化和纳米研磨技术是Capsugel整体服务的重要组成部分，这项投资进一步加强了我们快速推进具有挑战性的化合物到临床并最终商业化的能力。”
“这项投资通过商业化进一步支持了微粉化和亚微粉化在化合物评估和产品设计中的作用，”Capsugel的一个部门Powdersize总裁Wayne Sigler补充道。
“这也使我们能够帮助我们的客户满足积极的开发和临床时间表。”
该公司补充道:“我们的一次性密闭收集系统旨在缩短周转时间，同时显著减少潜在的操作人员暴露，特别是在清洁过程中。
“随着我们趋向于研制更高效的化合物，这将变得越来越重要。”
该公司表示，微粉化将继续在定制的喷气粉碎机上进行。
