卡泰伦特宣布1200万美元的口服固体剂量扩张计划

2 - 11月- 2022

2022年4月,卡泰伦特宣布完成一个扩建项目,以提高现场生产胶囊口服固体剂型的产能和能力

卡泰伦特宣布扩大口服固体剂量计划

Catalent宣布了一项1200万美元的扩建计划,以提高其位于密苏里州堪萨斯城的旗舰工厂的生物制剂CGMP分析能力。

该项目将增加两个新的分析开发实验室,以支持传统生物和先进生物模式项目不断增长的分析开发需求。

两个新实验室中的第一个将占地约3500平方英尺,将于2022年10月底完工,第二个实验室占地3000平方英尺,将于2023年第一季度投入使用。到2023年2月,扩建将在该基地创造大约50个新的科学工作岗位。

额外的产能将增加Catalent在独立服务和综合开发项目方面的网络能力。最近几个月,Catalent扩展了其在堪萨斯城的CMC大分子分析服务,包括辅料和介质组分支持、可提取和可浸出物测试、液滴数字PCR技术(ddPCR)和下一代测序(NGS)等额外服务,以支持客户不断增长的需求,以加速项目并满足监管要求。

Catalent生物分析部门负责人Jeremie Trochu说:“在开发、表征和CGMP测试方面及时提供分析支持的需求对整个生物制剂管道的创新者至关重要,延迟会影响新药进入临床并最终到达患者的总体时间。”“我们在堪萨斯城的团队是各种规模客户的战略合作伙伴,这次扩张将使其能够支持传统生物治疗和先进方式(如抗体药物偶联物、细胞和基因治疗以及mRNA疫苗)的广泛和正交分析CMC服务的需求和检测需求的增加。”

卡泰伦特的堪萨斯城工厂是其独立生物制剂分析服务业务的卓越中心,拥有超过30年的经验,为原料药、药品和中间体(包括创新产品和生物仿制药产品)提供基于细胞的分析和特性研究。

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它还提供一系列口服固体剂型的综合服务,以及全面的临床包装和供应服务。2022年4月,卡泰伦特宣布完成一个扩建项目,以提高现场生产胶囊口服固体剂型的产能和能力。

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