卡泰伦特启动AAV开发平台进程

17 - 5 - 2022

基于悬液的平台包括细胞培养、转染和下游纯化的标准协议,以及标准化的材料清单

卡泰伦特启动AAV开发平台进程

CDMO catent推出了用于腺相关病毒(AAV)载体开发和制造的UpTempo Virtuoso平台工艺。该平台旨在标准化和简化AAV制造的几个步骤,以缩短从基因到临床的时间。

基于悬液的平台包括细胞培养、转染和下游纯化的标准协议,以及标准化的材料清单,以简化关键供应链和材料鉴定。该平台旨在提供一个cgmp现成的高滴度工艺,能够在9个月内产生用于评估的药物产品。使用该工艺的客户还可以访问CDMO的整合质粒DNA (pDNA)供应链,进一步缩短开发时间。

Catalent细胞与基因治疗总裁Manja Boerman博士说:“作为第一批成功开发基于悬液的瞬时转染过程的cdmo之一,我们在70多个病毒载体项目中拥有深厚而专业的病毒专业知识和广泛的经验,我们建立了这一新过程,目标是为我们的客户提供可靠、可重复和可扩展的临床途径。”

“随着基因治疗管道扩展到更广泛的疾病组合,以及预期不断上升的监管要求,我们优化和标准化的CGMP制造工艺旨在满足AAV基因治疗产品的稳健CMC提交,同时为客户提供缩短时间的优势。”

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该公司的pDNA和病毒载体临床和商业设施网络提供横向集成的解决方案,以支持先进的治疗方案。

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