Xpress配药学集配方开发、按需临床生产、管理支持和临床测试
Catalent,生物制药的服务提供者,细胞,基因,和消费者健康伙伴,今天宣布推出其Xpress配药学服务,旨在加快发展通过第一阶段临床研究口服药物。通过整合配方开发、按需临床生产、管理支持和临床测试,这种方法的目的是减少成本和时间完成first-in-human试验。
服务允许公司和临床研究组织一起工作,为制定试验材料提供必要的稳定性数据准备给病人临床网站符合适应性研究协议。Catalent表示,其方法提供了更快的替代传统的临床开发模型,并提供灵活的剂量和配方调整在临床试验中,根据实时数据。
“尽快实现早期临床成功的里程碑是至关重要的在现代药物开发中,尤其是对新兴的创新者,和这个新服务结合Catalent核心专长与制造药物配方,分析和管理专业知识,设计出更好的药物用于自适应试验,”乔纳森·阿诺德说,总统在Catalent口语和专业交付。
“通过关注地区快速发展的关键,并通过,第一阶段试验,Xpress配药学可能一半的时间来完成学业。”
服务将在公司的设施在诺丁汉,英国,和Beinheim,法国,和其全球监管事务支持的团队。为了进一步支持加速的时间,公司已经通过初审的临床研究组织伙伴,允许从制造业转变进入临床试验。
