卡泰伦特在比利时开设细胞治疗制造中心

11 - 12月- 2022

新建成的工厂是Catalent Gosselies园区的最新建筑,该园区已经包括一个67000平方英尺的临床制造设施,为客户提供先进的临床和商业供应解决方案

卡泰伦特在比利时开设细胞治疗制造中心

Catalent在其位于比利时Gosselies的欧洲细胞治疗卓越中心开设了一个新的商业规模的细胞治疗制造设施

新的最先进的设施将是世界上最大的设施之一,拥有60,000平方英尺的专用细胞治疗制造空间,容纳多产品,隔离套房,旨在支持自体和异体细胞治疗制造到后期临床和商业规模的供应。该设施的设计符合EMEA和FDA的要求,具有B级和C级套件,以支持高通量工艺,并适应生物反应器规模的细胞治疗制造以及现场质量控制(QC)实验室和仓库。

加上我们整合的质粒DNA和病毒载体服务,Catalent细胞和基因治疗网络为开发提供端到端服务

新建成的工厂是Catalent Gosselies园区的最新建筑,该园区已经包括一个67000平方英尺的临床制造设施,为客户提供先进的临床和商业供应解决方案。整个Gosselies园区提供一站式服务,包括工艺和分析开发实验室,20多个CGMP B级和C级洁净室,专用QC实验室,合格人员(QP)服务和仓储。

“Catalent提供完全集成的细胞治疗服务——从我们在德国Düsseldorf的iPSC专业知识,到Gosselies的加工和分析开发,再到Gosselies和新泽西州普林斯顿的临床和商业制造——所有这些都在一个CGMP保护伞下,”Catalent生物模型(细胞、基因和蛋白质治疗)总裁Manja Boerman说。“加上我们集成的质粒DNA和病毒载体服务,Catalent细胞和基因治疗网络为先进疗法的开发、扩大和商业推出提供端到端服务。”

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Gosselies园区还包括单独的质粒DNA (pDNA)开发和制造设施。临床规模的pDNA设施占地17000平方英尺,包括研发、工艺开发、QC实验室和多个CGMP生产套件。商业规模的pDNA工厂占地32400平方英尺,提供大规模的制造。

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