ChargePoint和STERIS合作开发完全有效的无菌转移解决方案

13 - 7 - 2020

新的合作已经整合了生物制药生产过程中原料药和药品无菌转移的技术

ChargePoint和STERIS合作开发完全有效的无菌转移解决方案

药粉容器和无菌转移解决方案专家,ChargePoint科技公司已经与STERIS合作,STERIS是一家感染预防和其他程序产品和服务提供商,为无菌产品转移提供独特的综合解决方案。

该产品将ChargePoint公司的无菌安全生物转移阀与STERIS VHP生物净化系统集成在一起,为生物制药生产过程中原药和药品的无菌转移提供了完全验证的解决方案。

随着有关无菌/无菌处理的法规不断扩大,许多制造商正在寻找不影响操作效率的无菌转移解决方案。ChargePoint公司的分体式蝶阀(SBV)技术可以实现在生产过程中的密闭转移,在无菌处理过程中提供无菌保证。

该技术减少了作业人员干预、大面积清洁和验证的需求,从而减少了停机时间,提高了生产效率。

ChargePoint公司无菌解决方案负责人Christian Dunne说:“这次合作对ChargePoint来说是自然而然的一步,因为我们已经在不同的应用程序上与STERIS合作了近十年。结合两个团队的专业知识,确保我们能够为全球客户提供独特而有效的解决方案,以应对当今药品制造的挑战之一。”

STERIS VHP产品经理Edward Markewitz补充说:“我们很高兴能与ChargePoint公司及其独特的无菌SBV系统合作,并与STERIS VHP合作。我们共同满足行业的技术需求,并利用我们的专业知识为产品提供最终的无菌转移解决方案。”

技术

AseptiSafe生物转移阀采用了增强的去污步骤,将SBV圆盘暴露在密封腔内的蒸发过氧化氢(VHP)气体中。这在原料药转移过程中提供了一个经过验证的6对数的生物负担减少,并消除了对过程周围的高等级洁净室环境的需要。

注册你的免费电子邮件通讯

STERIS VHP发生器为医疗,生物和制药设施的生物净化提供了一个一体化的系统单元。发电机使用STERIS vacrox过氧化氢消毒剂(EPA Reg。编号58779-4和ECHA BPR注册)作为一种在密封外壳内实现干燥、低温生物净化的手段,以实现最大程度的生物净化。

公司

Baidu